药品流通监督管理办法模拟试题及答案

2007-6-25 18:53 【大 中 小】 ◆ A型题 第1题

《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是 A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》 C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E 《中华人民共和国标准化法》 正确答案：B 第2题

对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是 A 中华人民共和国卫生部 B 劳动和社会保障部 C 国家药品监督管理局 D 国家发展计划委员会 E 国家技术监督局 正确答案：C 第3题

药品生产企业只能销售

A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品 正确答案：D 第4题

药品零售连锁店及其各连锁店关键应 A 分别取得《药品经营企业许可证》 B 总店取得《药品经营许可证》即可 C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》 D 分别取得营业执照即可 E 药品GMP证书 正确答案：A 第5题

中药材专业市场只能销售 A 化学药品 B 中药饮片 C 生物制品 D 中成药 E 中药材 正确答案：E 第6题

经销进口药品的国内销售代理商必须［医学教育 网 搜集整理］ A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续 C 向国家发展计划委员会备案 D 向社会劳动和社会保障部备案 E 向国家技术监督局备案 正确答案：B 第7题

不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是 A 医院 B 康复中心

C 城镇中的个体行医人员和个体诊所

D 一般诊所 E 社区卫生院 正确答案：C 第8题

药品销售人员对其他企业的药品购销活动 A 可以兼职 B 不得兼职 C 可以过问 D 当顾问 E 可以单品种指导 正确答案：B 第9题

对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以 A 警告

B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款 C 两千元至三万元的罚款 D 两千元至二万元的罚款 E 一千元至一万元的罚款 正确答案：B 第10题

进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以 A 警告

B 一万元至三万元的罚款 C 二万元至六万元的罚款

D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款 E 三万元至六万元的罚款 正确答案：D ◆B型题

第11-15题

A 药品集贸市场［医学 教育网 搜集整理］ B 进口药品国内销售的代理商 C 异地经营 D 经营范围 E 进口药品

1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为 2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是

3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会 5取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业 正确答案：EDCAB ◆X型题

第16题 药品生产企业不得

A 将处方药销售给非处方药经营的单位 B 销售更改生产批号的药品

C 销售说明书、标签不符合规定的药品 D 销售违反药品批准文号管理规定的药品

E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品 正确答案：ABCDE 第17题 药品经营不得 A 伪造药品购销或购进记录

B 没有凭医生处方向消费者出售处方药

C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动 E 有法律法规禁止的其他情况 正确答案：ABCDE

第18题 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得 A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品 B 从非法药品市场采购药品

C 向药品经营者采购超范围经营的药品 D 有法律法规禁止的其他情况

E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外 正确答案：ABCDE

第19题 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取 A 进口药品注册证

B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章 C 药品生产国的GMP 的证明文件 D 药品生产国的GMP 的公证文件 E 药品专利证明文件 正确答案：AB

第20题 药品销售人员销售药品时，必须出具 A 药品销售人员的身份证

B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件

C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件 D 委托授权书应明确规定授权范围 E 药品企业的GMP 人证证书 正确答案：ABCD

处方药与非处方药分类管理办法模拟试题及答案

2007-6-25 18:50 【大 中 小】 处方药与非处方药分类管理办法 ◆ A型题 第1题

药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是 A 药品品种、规格

B 药品适应症 C 药品剂量 D 药品给药途径

E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 正确答案：E 第2题

非处方药的标签和说明书必须经 A 国家经济贸易委员会批准 B 国家药品监督管理局的批准 C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准 正确答案：B 第3题

消费者对非处方药有 A 选购权 B 判断能力 C 识别能力

D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E 看懂非处方药说明书 正确答案：D 第4题

当前实施药品分类管理的特点是 A 关联面广 B 情况复杂，难度大 C 难度小，情况简单 D 具有开拓性

E 关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性

正确答案：E 第5题

遴选非处方药的原则是 A 应用安全，不易变质 B 疗效确切，药到病除

C 质量符合药典要求［医学 教育网 搜集整理］ D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 E 使用方便，便于运输、储存和养护 正确答案：D 第6题

开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是 A 电视、广播等多渠道的宣传

B 多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众 C 标语、宣传队等多方式的宣传 D 面向全国十二亿人民 E 广覆盖 正确答案：B ◆B型题 第7-11题

A 国家药品监督管理局 B 卫生部、国家中医药管理局 C 劳动和社会保障部 D 国家工商行政管理局

E 各省、自治区、直辖市以上相关部门

1从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是

2会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是

3在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是［医学教育 网 搜集整理］ 4组织实施药品分类管理的牵头部门是

5按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是

正确答案：BDCAE 第12-16题

A 药品生产企业许可证 B 药品经营企业许可证 C 两者均需 D 两者均不需

1处方药、非处方药生产企业必须具有 2非处方药的批发企业必须具有 3零售乙类非处方药的商业企业必须具有 4处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有 5处方药的批发企业必须具有 正确答案：ABDBB ◆X型题

第17题 实施药品分类管理的目标是

A 争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度

B 与互相适应的新的药品监督管理法规体系 C 若干年后，建成一个比较完善的药品分类管理制度 D 经过若干年后，建成具有中国特色的药品分类管理制度

E 经过若干年的时间，建成一个比较完善\\具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度

正确答案：ABE

第18题 实施药品分类管理的基本原则是

A 根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序

B 严格处方药管理、规范药品市场

C 彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效 D 要加强依法监督，加大执法力度 E 做好宣传、普及、培训工作 正确答案：ABCDE

第19题 实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是 A 要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产 B 要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准

C 非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装 D 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 E 正确引导消费者自我药疗 正确答案：ABCDE

第20题 实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是 A 必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动 B 搞好规范服务 C 提高服务质量

D 加强对从业人员的职业道德教育 E 努力开发适销对路的好产品 正确答案：ABCD

第21题 非处方药标签和说明书除符合规定外，应该 A 用语应当科学 B 用语易懂 C 便于消费者判断 D 便于消费者选择 E 便于消费者使用 正确答案：ABCDE

药事管理与法规（药品管理）

2007-8-24 10:15 【大 中 小】

1.药品的内包装应能

A、保证药品的质量，确保使用安全

B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 2.药品的不良反应是

A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应

C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应

E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 3.我国遴选非处方药的指导思想是 A、安全有效、慎重从严 B、结合国情、中西并重 C、安全有效、中西并重 D、慎重从严、结合国情

E、安全有效、慎重从严、结合国情 4.国家对药品不良反应实行的是 A、逐级报告制度 医学教育网 B、定期报告制度

C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

5.药品广告是指

A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动

B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动

E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动 6.我国药品注册的法定管理机构是 A、国家技术监督管理局 B、中华人民共和国卫生部 C、国家药品监督管理局 D、国家计划委员会 E、商务部

7.正确、合理的药品广告可以 A、促进药品的销售 B、提高人民用药的安全水平 C、普及了药品知识

D、提高了人民用药的有效水平

E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平 8.化学药品的名称一般不包括 A.通用名 B.商品名 C.汉语拼音名 D.中文名 E.英文名

9.1）只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是 A、处方药 B、非处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 E、药品

正确答案：1.B 2.C 3.E 4.E 5.D 6.C 7.E 8.D 9.C