辽质监食„2011‟181号
关于印发《辽宁省食品生产许可现场审查
判定标准（试行）》的通知
各市质量技术监督局：
为贯彻落实《食品生产许可管理办法》（质检总局令第129号）、《食品生产许可审查通则（2010版）》（质检总局2010年第88号公告）等有关规定，进一步规范我省食品生产许可审查工作，确保审查工作公平、合法、准确、高效，省局制定了《辽宁省食品生产许可现场审查判定标准（试行）》，经2011年6月14日局务会议审议通过，现予印发，自2011年7月1日起试行。
试行中遇到问题请及时报告省局。
二〇一一年六月十五日
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辽宁省食品生产许可现场 审查判定标准(试行) （ 第1版 ）
二〇一一年六月十五日
一、 企业申请材料的审核
序号 内容 审查项目 审查要点 审查方法 判定标准 查看文件 符合：①-③全部满足； 1．申请人治理结构中①规定质量总负责人 现场对企业法人不符合：①-③任一不至少有一人全面负责②规定质量总负责人的职责 或质量总负责人满足； 质量安全工作。 ③质量总负责人职责规定合理 按附件1的内容(1) 组织进行考核 1．1 领导 2．申请人应设置相应查看文件 符合：①-③全部满足； 的质量管理机构或人①规定质量管理机构或人员 现场对企业质量不符合：①-③任一不员，负责质量管理体系②规定质量管理机构的职责 管理人员进行职满足； 的建立、实施和保持工③质量管理机构职责规定合理 责内容的考核 (2) 作。 查看文件 符合：①-②全部满足； ①制定质量安全目标 现场考核有关人质量申请人应制定明确的不符合：①不满足； 1．2 ②质量安全目标明确、合理、可行 员是否知晓并在目标 质量安全目标。 基本符合：其它 生产管理过程中 (3) 予以落实 查看文件 符合：①-③全部满足； ①规定企业各管理部门质量安1．申请人制定各有关现场考核相关部不符合：①.②任意一全职责、权限 部门质量安全职责、权门负责人是否知项不满足； ②各管理部门职责、权限合理 限等情况的管理制度。 晓并在生产管理基本符合：其它 ③规定内容全面 过程中予以落实 (4) 管理①制定不合格品管理制度（不合1．3 职责 2．申请人应当制定对格品应包括不合格的原辅材料、查看文件 符合：①-⑤全部满足； 不符合情况的管理办半成品及成品） 现场考核相关负不符合：①.②.④任意法，对企业出现的各种②制定食品召回管理制度 责人是否知晓不一项不满足； 不符合情况及时进行③制定纠正预防措施制度 合格产品的处臵基本符合：其它 纠正或采取纠正措施。 ④制定食品安全事故处置方案 要求 (5) ⑤上述制度内容合理 ①明确生产管理者（生产部门负1.申请人应规定生产责人）职责 查看文件 符合：①-③全部满足； 管理者职责，明确其责②生产管理者职责内容合理 查看证件 不符合：①.③任意一人员1．4 任、权力和义务，生产③生产管理者资格符合有关规采取现场提问和项不满足； 要求 管理者的资格与实际定（要求熟悉食品生产各环节工实际操作的方式基本符合：其它 能力应符合有关规定。 作要求，具备一定的生产管理经进行考核 (6) 验和水平） - 3 -
序号 内容 审查项目 审查要点 审查方法 判定标准 ①明确质量管理人员（质量部门2．申请人应规定质量负责人）职责 查看文件 管理人员的职责，明确②质量管理人员职责内容合理 查看证件 其责任、权力和义务。③质量管理人员资格符合有关采取现场提问和质量管理人员资格与规定（要求熟悉食品安全法及其实际操作的方式实际能力应符合有关实施条例、熟悉食品生产各环节进行考核 规定。 质量控制要求，具备一定的质量管理经验和水平） ①明确技术人员（应包括从事生产技术、出厂检验、过程检验、3. 申请人应规定技术查看文件 设备维护等工作人员）职责 人员的职责，明确其责查看证件 ②相关技术人员职责内容合理 任、权力和义务。技术采取现场提问和③技术人员资格符合有关规定人员资格应与实际能实际操作的方式（应具备相应的技术能力和水力符合有关规定。 进行考核 平，直接接触原料及产品的人员应有健康证） 人员①明确生产操作人员（应包括食1．4 要求 品审查细则中规定的各生产环4. 申请人应规定生产节工作人员）职责 查看文件记录 操作人员的职责。明确②生产操作人员职责内容合理 检查证书 其责任、权力和义务。③生产操作人员资格符合有关采取现场提问和生产操作人员资格与规定（要求具备相应的操作能实际操作的方式实际能力应符合有关力，参加过企业组织的有关培训进行考核 规定。 且成绩合格，有健康证） ④企业应建立员工培训档案（员工上岗前应参加培训） 符合：①-③全部满足； 不符合：①.③任意一项不满足； 基本符合：其它 (7) 符合：①-③全部满足； 不符合：①.③任意一项不满足； 基本符合：其它 (8) 符合：①-④全部满足； 不符合：①.③任意一项不满足； 基本符合：其它 (9) ①具备所生产产品的有效产品标准（国标、行标、企标） 1. 申请人应具备审查②具备与所生产产品有关的标符合：①-③全部满足； 查看标准 细则中规定的现行有准。如使用添加剂的企业应具备不符合：①不满足； 对标准的合理性效的国家标准、行业标GB2760食品添加剂使用卫生标基本符合：其它 进行初步判定 准及地方标准。 准和所用添加剂的卫生部公告 (10) 1.5 技术 ③具备所有出厂检验项目检验 标准 方法标准 2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。 ①产品企业标准必须经省卫生厅备案且在有效期内 ②企业标准纳入受控文件管理（要求：内容更新及时，修改历史可追溯，有相应的记录） 符合：①-②全部满足； 查看标准 不符合：①不满足； 查看证明标识 基本符合：其它 (11) - 4 -
序号 内容 审查项目 审查要点 ①具备所要生产的各类产品的配方且配方纳入受控文件管理（要求：内容更新及时，修改历史可追溯，有记录） ②工艺规程符合审查细则的有关要求 ③制定各生产工序的作业指导书 ④产品中使用的食品添加剂应符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》及卫生部有关公告（在现场审查时要求：企业相关人员提供所用食品添加剂名称列表及其最大允许使用量和使用范围，然后由审查组长依据GB2760的规定判明是否合理） 审查方法 判定标准 申请人应具备生产过程中所需的各种产品工艺配方、工艺规程、作业1.6 文件 指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。 查看文件 查看记录 现场考核配料人符合：①-④全部满足； 员是否严格按要不符合：①-④任意一求进行配料，是项不满足； 否了解食品添加(12) 剂使用品种及限量的要求 应制定原辅材料及包装材料的采购管理制查看文件 符合：①-②全部满足； 采购度。企业如有外协加工①制定采购管理制度 现场考核采购人不符合：①不满足； 1.7 制度 或委托服务项目，也应②采购管理制度内容合理 员对相关制度的基本符合：其它 制定相应的采购管理了解情况 (13) 办法（制度）。 应制定主要原辅材料、①制定采购计划 查看文件 包装材料的采购文件，②制定采购清单或采购合同 符合：①-④全部满足； 查看采购文书 如采购计划、采购清单③根据批准的采购文件进行采不符合：①-⑤全部不采购换证企业要查看1.8 或采购合同等，并根据购 满足； 文件 3年内的采购记批准的采购文件进行④具备主要原辅材料产品标准基本符合：其它 录是否真实、有采购。应具有主要原辅材（主要原辅材料指配方中用量(14) 效、合理、合法 料产品标准。 大于1%的原料和包装材料） ①明确需采购的原辅材料品种 ②制定原辅材料进货查验制度 ③进货查验记录符合《食品安全申请人应制定对采购查看文件记录 法》要求（记录包括名称、规格、符合：①-④全部满足； 的原辅材料、包装材料检查产品标签 采购数量、供货者名称及联系方式、不符合：②-④任一不以及外协加工品进行现场考核采购人1.9 验证进货日期、验收方式及合格证明满足 检验或验证的制度。食员是否知晓进货制度 文件、验收人、验收日期、验收基本符合：其它 品标签标识应当符合查验制度的各项结果） (15) 相关规定 要求并予以落实 ④食品标签符合GB7718《预包装食品标签通则》、《食品标识管理规定》和产品标准的要求。 - 5 -
序号 内容 审查项目 审查要点 审查方法 判定标准 申请人应制定生产过过程程质量管理制度及相1.10 管理 应的考核办法。并使员工熟练掌握。 申请人应根据食品质量安全要求确定生产质量过程中的关键质量控1.11 控制 制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。 1．申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。 1.12 产品防护 ①制定厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况检查制度 查看文件 ②制定必备生产设备、设施维护现场抽查生产人保养和清洗消毒管理制度 员是否了解相应③制定生产设备设施运行情况的制度 管理制度 查看企业是否具④制定食品原料、食品添加剂、备食品安全法规食品相关产品的领用管理制度 定的各项记录 ⑤制定生产投料管理制度 换证企业查看3⑥制定生产现场员工卫生防护年内的生产过程管理制度 控制记录 ⑦制定防止交叉污染管理制度 ⑧制订相应的考核办法 ①按相应细则要求明确关键质量控制点，内容完备合理（关键质量控制点不能少于细则规定） 查看文件 现场考核相关人②制定关键质量控制点的操作员对关键控制点控制程序或作业指导书，内容合的掌握情况 理 查看相关记录 ③已投产企业的关键质量控制点生产记录合理、规范 ①制定从业人员健康检查制度 ②制定从业人员健康档案制度 ③制定产品贮存管理制度 查看文件 ④半成品卫生管理制度 现场考核相关工⑤成品卫生管理制度 作人员 ⑥上述5项制度内容合理 ⑦已投产企业具备与上述管理制度相应的记录 符合：①-⑧全部满足； 不符合：①-⑦中4项以上不满足； 基本符合：其它 (16) 符合：①-③全部满足； 不符合：①不满足； 基本符合：其它 (17) 符合：①-⑦全部满足； 不符合：①-③任意一项不满足； 基本符合：其它 (18) 2．申请人应制定在食①制定在食品原料、半成品及成品原料、半成品及成品品运输过程中（厂内传送和厂外运输过程中有效防止运输）有效防止食品污染、损坏查看文件 食品污染、损坏或变质或变质的制度 现场考核相关工的制度。有冷藏、冷冻②运输中有冷藏、冷冻要求的，作人员 运输要求的，申请人必必须满足冷链运输要求 须满足冷链运输要求。 ③上述制度内容合理 符合：①-③全部满足； 不符合：①.②任意一项不满足； 基本符合：其它 (19) - 6 -
序号 内容 审查项目 审查要点 审查方法 判定标准 ①具备质量检验机构或专职检查看文件证明 验人员 ②质量检验机构或专职检验人各项检验资源员能够独立行使权力 （药品、仪器、符合：①-④全部满足； ③检验人员应具备相应的检验1. 申请人应具有独立设备）是否处于不符合：①.②.③任意资格（相关检测或食品专业大专行使权力的质量检验有效使用状态 一项不满足； 以上文凭、市级以上检验机构核机构或专（兼）职质量 基本符合：其它 发的有效期内的检验资格证书、检验人员，并具有相应检验人员不得临 同时应符合审查细则的要求）； 检验资格和能力。 时聘用 ④检验人员应具备相应的检验 (20) 能力（审查时应口头测试其检验现场对检验人员技能、现场开展部分出厂检验项的操作能力进行目的检验工作、查看检验原始记考核 录和检验报告） ①制定产品出厂检验管理制度 查看文件 1．13 检验②制定生产过程检验管理制度 管理 ③制定检测设备管理制度 符合：①-⑤全部满足； 2. 申请人应制定产品查看出厂检验记④出厂检验记录符合食品安全不符合：①.②.③任意质量检验制度（包括过录是否符合要求 法要求（记录应包括名称、规格、一项不满足； 程检验和出厂检验）以 数量、生产日期、生产批号、检基本符合：其它 及检测设备管理制度。 现场考核检验人验合格证号、购货者名称及联系 (21) 员对是否掌握有方式、销售日期） 关检验管理制度 ⑤ 上述4项制度内容合理 ①委托检验合同必须经市局食品科（处）审查同意（主要审查符合：有委托合同，内是否具备批批检验的可操作性、容合理； 3. 无检验项能力的，是否符合监管工作实际需要）方 不符合：无委托合同; 应当委托有资质的检认为有效 查看文件 基本符合：有合同，内验机构进行检验。 ②乳制品生产企业应符合相应容尽不合理 的审查细则的规定，对出厂产品(22) 必须自行检验，同时产品应批批检验三聚氰胺 二、企业生产场所的核查
序号 内容 审查项目 1．申请人厂区周审查要点 审查方法 判定标准 符合：无各种污染源； 不符合：污染源对食品安全有影响； (23) ①厂区周围过环境符合审查细则的要求 围应无有害气体、厂区 ②符合GB 14881-1994《食品2．1 烟尘、粉尘、放射要求 企业通用卫生规范》 性物质及其他扩③有害气体、烟尘、粉尘不得散性污染源。 处于厂区上风向 现场查看 - 7 -
序号 内容 审查项目 审查要点 审查方法 判定标准 符合：①-②全部满足； 2．厂区应当清洁、平整、无积水；厂①厂区应清洁、平整、无积水 区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 ①生活区、生产区有明显分界3．生活区、生产线 区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。 4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远②不得在生活区从事生产工作 ③ 生产区内不得饲养家禽、家畜 ④坑式厕所应距生产区25米以外 ②厂区道路应用硬质材料铺成 ①-②任一不满足； 现场查看 不符合： (24) 符合：①-④全部满足； 现场查看 不符合：①-④任意一项不实地测量 满足; (25) ①厂区内垃圾应密闭式存放 ②厂区内垃圾存放点应距生离生产区，排污沟产车间25米以外 渠也应为密闭式，③厂区内排污沟渠为密闭式 厂区内不得散发④厂区内不得有异味散发物 出异味, 不得有⑤厂区内不得有杂物堆放 各种杂物堆放。 ①生产车间或生产场地应当清洁卫生，无明显积水和污染物 1．生产车间或生②应设置有防蝇、防鼠、防虫产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各符合：①-⑤全部满足； 现场查看 不符合：①-⑤任意一项实地测量 不满足； (26) 2．2 车间要求 等设施 ③车间设有非手动洗手设施，符合：①-⑤全部满足； 平均10名车间工作人员配备现场查看 不符合：②或⑤不满足； 1个水龙头，配备干手设施 实地验证 基本符合：其它 ④车间设有更衣设施，更衣设 (27) 施数量应与车间员工人数相种有害物质应当适应 合理置放与处置。 ⑤车间不合格品、废弃物、有害物质应标识分明，合理置放，不使用回收食品 - 8 -
序号 内容 审查项目 度应符合有关要求；车间地面应用材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无更衣设施外的厠所应为水冲式。 3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。 审查要点 审查方法 判定标准 2．生产车间的高①车间高度应不影响员工正常活动和工作 ②车间地面应用无毒、防滑的面，推荐为环氧树脂地坪漆） 符合：①-⑤全部满足； 无毒、防滑的硬质硬质材料铺设（至少为水泥地③车间墙壁应当使用浅色无现场查看 不符合：①-⑤任意一项毒材料覆涂（推荐白色瓷砖、实地验证 不满足； 食品车间专用涂料或食品用彩钢板） ⑤位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式 ①生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足相应审查细则的要求 ②温度、湿度、空气洁净度有要求的应定期检测 ①生产工艺布局合理，符合食品安全和审查细则的要求 4．生产工艺布局②生产工序合理，避免生产车符合：①-④全部满足； 查看文件 不符合：①-④任意一项不现场查看 满足； (30) 应当合理，各工序间人流、物流的交叉污染 应减少迂回往返,③生产工序合理，避免生产车避免交叉污染。 间的人员交叉污染 ④生产工序合理，避免生产车间的物料交叉污染 ①生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。（工作符合：①-②全部满足； 现场查看 不符合：①-②任意一项实地验证 不满足； (31) 符合：①-②全部满足； 现场查看 不符合：①或②不满足； 实地测量 (29) (28) 灰尘；位于洗手、④车间房顶应无灰尘 2．2 车间要求 5．生产车间内光线充足，照度应满照明度不低于300LX，配料、足生产加工要求。灌装车间不低于800LX现场工作台、敞开式生检查以实际感受为准） 产线及裸露食品②工作台、敞开式生产线及裸与原料上方的照露食品与原料上方的照明设明设备应有防护备应有防护装置（推荐有机透装置。 明材料制成的防护灯罩） - 9 -
序号 内容 审查项目 审查要点 审查方法 判定标准 1．库房应当整洁，地面平滑无裂缝，①库房整洁，物品摆放有序 有良好的防潮、防②库房地面平滑无裂缝 火、防鼠、防虫、③库房设有防潮、防火、防鼠、防尘等设施。库房防虫、防尘等设施 内的温度、湿度应④库房温湿度符合原辅材料符合原辅材料、成及成品存放要求（符合细则的品及其他物品的存放要求 2．3 有规定） 符合：①-④全部满足； 现场查看 不符合：③或④不满足； 实地验证 基本符合：其它 (32) 库房2．库房内存放的要求 物品应保存良好，①执行产品贮存管理制度 一般应离地、离墙②库房内原辅材料离地、离墙存放，并按先进先存放 符合：①-④全部满足； 出的原则出入库。③原辅材料应遵守先进先出现场查看 不符合：②或④不满足； 原辅材料、成品的原则（考察出入库记录） 实地验证 （半成品）及包装④原辅材料、成品（半成品）查看记录 基本符合：其它 (33) 材料库房内不得及包装材料库房均不得存放存放有毒、有害及有毒、有害及易燃、易爆等物易燃、易爆等物品。 品 2.4 生产设备 ①具有审查细则中规定的必备生产设备 1．申请人必须具②生产设备的性能和精度满有审查细则中规足食品生产加工和相应审查定的必备的生产细则的要求 设备，企业生产设③对使用自制设备的企业，自备的性能和精度制设备性能和精度应符合要应能满足食品生求（企业使用自制设备，应由产加工的要求。 审查组长对自制设备在审查记录中描述清楚） 2．直接接触食品符合：①-③全部满足； 现场查看 不符合：①-③任意一项核对设备不满足； 清单 (34) ①直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、具和容器，必须用符合：①-②全部满足； 无害、无异味的材料制成（塑无毒、无害、无异现场查验 不符合：①-②严重不足； 料制品必须用食品级；金属制味的材料制成，与查阅材料 基本符合：其它 品推荐使用食品用不锈钢） 食品的接触面应 (35) ②与食品的接触面应边角圆边角圆滑、无焊疤滑、无焊疤和裂缝 和裂缝。 及原料的设备、工- 10 -
序号 内容 审查项目 审查要点 ①执行生产设施、设备、工具和容器清洗消毒管理制度，及时清洗消毒 ② 执行生产设施、设备、工具和容器维护保养管理制度，及时维护保养 审查方法 判定标准 3.食品生产设施、③已投产企业的食品生产设设备、工具和容器施、设备、工具和容器清洗消等应加强维护保生产毒记录真实全面；未投产企业2.4 养，及时进行清设备 要有相应的记录表格 洗、消毒。使用的④已投产企业的食品生产设清洗消毒剂应符施、设备、工具和容器维护保合国家相关规定。 养记录真实全面；未投产企业要有相应的记录表 ⑤清洗消毒剂应符合国家相关规定（食品级或经卫生主管部门批准可用于食品生产） 申请人应具备审①具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施 符合：①-⑤全部满足； 现场查验 不符合：①-④任意一项查看记录严重不足或⑤不满足； 文件 基本符合：其它 (36) 2.5 检验设备 查细则中规定的 必备的出厂检验②出厂检验设备设施的性能、设备设施，出厂检准确度应能达到规定的要求验设备设施的性（符合相应审查细则的规定）能、准确度应能达具备相应的试剂和器材 到规定的要求。有 合格计量检定证③实验室布局合理，满足相应书。实验室布局合检验条件和审查细则要求 理，满足相应检验 条件。实行委托检④委托检验的可不具备相应验的，应签定合法的检验设备，但委托合同或协的委托合同或协议必须经市局食品科（处）审议。 查同意 查看设备清单 必要时应现场查看证书 查委托合同或协议 对企业自行出厂检验按如下规则判定： 符合：①-③全部满足判为； 不符合：①-③任意一项不满足； 对企业委托检验的按如下规则判定： 符合：④满足 不符合：④不满足 (37) - 11 -
附件1
辽宁省食品生产许可现场审查判定说明
一、审查结论的判定术语 1、符合
(1) 与存在的式样、形式或标准一致，例：符合标准。 (2) 在本性、特性或作用上为一样或一致，例：他干的工作符合他的爱好。
2、基本
主要的，基本条件。而根本是指事物的本源，是贯穿于事物的始终的要素。
3、基本符合
主要的条件和最根本的内容可达成一致。 跟“基本符合”有关联的术语
略有不足、略微欠缺、略有误差、部分不足、有缺陷、不够完善、略有交叉、不太合理、不规范、不合理、不明确、不全面、不合格。
以上用词共同要表达的意义可以理解为：
各项内容基本合法合规（符合法律、法规、标准、规范性文件的要求）；偶有不足，但不会导致不合格食品和质量安全事件（能够保证食品安全、生产安全、社会安全）的发生。
4、不符合
不符合既定要求的物项、服务或过程。因性能、文件或程序方面的缺陷，使某一物项、服务或过程的质量变得不可接受或不能确定。
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5、如何判断某一项内容符合、基本符合、不符合 其核心要求是保证食品质量安全、保证生产过程合法，即质量安全过程合法。 项目 符 合 描述说明 不会导致不合格食品和质量安全事件；完全合法、合规 分值 100分 性质 同质同量 不会导致不合格食品和质量安全事＞60分 基本符合 同质异量 件，但并不完美；基本合法、合规 ＜100分 有可能导致不合格食品和质量不符合 ＜60分 不同性质 安全事件；既不合法，也不合规
二、管理制度和质量记录审查说明
1、如何判定管理制度（职责内容）是否合理
管理就是制定，执行，检查和改进。制定就是制定计划（或规定、规范、标准、法规等）；执行就是按照计划去做，即实施；检查就是将执行的过程或结果与计划进行对比，总结出经验，找出差距；改进首先是推广通过检查总结出的经验，将经验转变为长效机制或新的规定；再次是针对检查发现的问题进行纠正，制定纠正、预防措施，以持续改进。
制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。 所谓管理制度是指对某一项工作进行管理的制度安排。企业管理制度是对企业管理活动的制度安排，包括公司经营目的和观念，公司目标与战略，公司的管理组织以及各业务职能领域活动
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的规定。
例如：采购管理制度是对采购活动进行管理的制度安排。对照上面要求，该项管理制度至少应该包括：制定计划（或规定、规范、标准、法规等）；执行就是按照计划去做，即实施这两项主要内容。
如何判定一项管理制度是否合理
从内容上讲，一项管理制度至少应该有计划（规范和标准）、有执行（执行和行动）。从要求上讲，计划要明确、合理；执行要有可行性、合理性。
2、对企业质量管理记录审查中请注意质量记录的5大要素 企业做好质量记录的5大要素：
一是，记录的真实性。记录要保持现场运作，如实记录，不允许添加点滴水分。使记录真实可靠。记录保持其原始性，不可以重新抄写和复印，更不可以在过程进行完后加以修饰和装点。
二是，记录的合理性。是否符合企业生产经营活动的实际情况（原料量、使用量和成品数量；标签和实际使用原料的对比；出厂检验）。
三是，记录的完整性。各项基本要系是否齐全，是否有漏项，是否符合要求。
四是，记录的及时性。及时性就是当天的运作当天记，当周的活动当周记，做到及时和真实。
五是，记录可追溯性。要需要追踪了解查明原因时对通过质量记录查明情况，从而可以有针对性地采取预防和纠正措施。
如何判定质量管理记录是否合格
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合格的质量管理记录要体现上述五大要素：真实性、合理性、完整性、及时性、可追溯。
三、“审查记录”栏目填写说明及要求
凡审查判定为基本符合或不符合的项目，必须在表中相对应 “审查记录”一栏详细填写不合格项的具体情况（要求详细描述、对象唯一、问题清楚、性质准确）；同时在该栏目中应由审查组长提出并填写整改建议（建议要说明准确、确实可行、合法合理）。
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附件2
食品生产企业法人及质量总负责人
现场审查考核要点
一、考核目的
通过现场审查时对企业法人或质量总负责人应知应会的质量安全知识进行考核，了解企业法人或质量总负责人是否具备必要的素质和条件。
二、考核内容
1、食品安全法及实施条例的主要内容； 2、产品执行标准内容； 3、产品生产工艺与技术要求； 4、出厂检验要求；
5、企业质量管理手册主要内容； 6、产品标签标识要求； 7、人员资质要求； 8、原辅料使用要求； 9、食品添加剂使用要求； 10、产品追溯管理情况。
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主题词：食品生产许可 审查 管理办准
抄送：省局食品生产许可审查中心，食品许可审查员。 辽宁省质量技术监督局办公室 2011年6月16日印发 拟稿：王建国 审核：段军阳 签发：陈弘士
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