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医疗器械相关标准汇总目录20160429

来源:二三娱乐
标准编号YY/T 0043YY/T 0064YY/T 0079YY/T 0243YY/T 0291YY/T 0294.1YY/T 0481YY/T 0583.2YY/T 0589YY/T 0624YY/T 0625YY/T 0663.3YY/T 0905.1YY/T 0971YY/T 0972YY/T 0973YY/T 0975YY/T 0976YY/T 0977YY/T 0978YY/T 0979YY/T 0980.1YY/T 0981YY/T 0982YY/T 0984YY/T 0985YY/T 0987.1YY/T 0987.2YY/T 0987.3YY/T 0987.4YY/T 0987.5YY/T 0988.1YY/T 0988.2YY/T 0988.11年号标准名称

2016《医用缝合针》

2016《医用诊断X射线管组件电气及负载特性》2016《医用金属夹》

2016《一次性使用注射器用活塞》

2016《医用X射线设备环境要求及试验方法》2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》

2016《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》󰀀2016《一次性使用胸腔引流装置第2部分:干封阀式》2016《电解质分析仪》󰀀

2016《牙科学正畸弹性体附件》2016《牙科学正畸丝》

2016《心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器》2016《牙科学场地设备第1部分:吸引系统》

2016《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法》

2016《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求》󰀀2016《自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》󰀀

2016《麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性》2016《医用电气设备放射治疗用电离室剂量计》2016《麻醉和呼吸设备口咽通气道》2016《麻醉储气囊》󰀀

2016《一次性使用流产吸引管》

2016《一次性使用活组织检查针第1部分:通用要求》2016《一次性使用五官冲洗器》2016《热磁振子治疗设备》2016《泪道塞》󰀀

2016《麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头》

2016《外科植入物磁共振兼容性第1部分:安全标记》

2016《外科植入物磁共振兼容性第2部分:磁致位移力试验方法》2016《外科植入物磁共振兼容性第3部分:图像伪影评价方法》2016《外科植入物磁共振兼容性第4部分:射频致热试验方法》2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法》2016《外科植入物涂层第1部分:钴-28铬-6钼粉末》

2016《外科植入物涂层第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末》󰀀

2016

《外科植入物涂层第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》󰀀实施日期

2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日

YY/T 0988.12YY/T 0988.13YY/T 0988.13YY/T 0988.15YY/T 1031YY/T 1043.1YY/T 1146YY/T 1276YY/T1283YY/T 1287.1YY/T 1291YY/T 1293.1YY/T 1293.2YY/T 1306YY/T 1307YY/T 1308YY/T 1309YY/T 1400YY/T 1401YY/T 1402YY/T 1404YY/T 1405YY/T 1406.1YY/T 1407YY/T 1408YY/T 1409YY/T 1410YY/T 1411YY/T 1414YY/T 1415YY/T 1416.1YY/T 0127.18YY/T 0316YY/T 0466.1YY/T 04672016《外科植入物涂层第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》

2017年1月1日2016《外科植入物涂层第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》󰀀2017年1月1日2016《外科植入物涂层第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》󰀀2017年1月1日

2016《外科植入物涂层第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法》

2017年1月1日2016《持针钳》

2017年1月1日2016《牙科学牙科治疗机第1部分:通用要求与测试方法》

2017年1月1日2016《医用光学仪器照度测试方法》

2017年1月1日2016《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》

2017年1月1日2016《可吸收性明胶海绵》

2017年1月1日2016《颅外引流系统第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置》

2017年1月1日2016《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》

2017年1月1日2016《接触性创面辅料第1部分:凡士林纱布》

2017年1月1日2016《接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料》

2017年1月1日2016《熏蒸治疗仪》

2017年1月1日2016《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》

2017年1月1日2016《自动控制式近距离治疗后装设备》

2017年1月1日2016《清洗消毒器超声清洗的要求和试验》

2017年1月1日2016《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》

2017年1月1日2016《牙齿美白冷光仪》

2017年1月1日2016《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》

2017年1月1日2016《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》

2017年1月1日2016《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验》

2017年1月1日2016《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》

2017年1月1日2016《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法》

2017年1月1日2016《单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》

2017年1月1日2016《等离子手术设备》

2017年1月1日2016《平衡测试训练系统》

2017年1月1日2016《牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法》

2017年1月1日2016《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》

2017年1月1日2016《皮肤吻合器》

2017年1月1日2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》2017年7月1日2016口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验2017年1月1日2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用2017年1月1日2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求2017年1月1日2016医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南2017年1月1日

YY/T 0486YY/T 0496YY/T 0506.2YY/T 0586YY/T 0616.1YY/T 0616.2YY/T 0651.1YY/T 0652YY/T 0734.4YY/T 0752YY/T 0869.1YY/T 0869.2YY/T 0980.2YY/T 1015YY/T 1286.2YY/T 1287.2YY/T 1287.3YY/T 1292.3YY/T 1416.2YY/T 1418YY/T 1419YY/T 1420YY/T 1421YY/T 1423YY/T 1424YY/T 1425YY/T 1426.1YY/T 1426.2YY/T 1427YY/T 1428YY/T 1429YY/T 1430YY/T 1431YY/T 1432YY/T 14332016激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求2017年1月1日2016牙科学铸造蜡和基托蜡2017年1月1日2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试验方法2017年1月1日2016医用高分子制品 X射线不透性试验方法2017年1月1日2016一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验2017年1月1日2016一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验2017年1月1日2016外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件2017年1月1日2016植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征2017年1月1日2016清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验2017年1月1日2016电动骨组织手术设备2017年1月1日2016医疗器械不良事件分级编码结构第1部分:事件类型编码2017年1月1日2016医疗器械不良事件分级编码结构第2部分:评价编码2017年1月1日2016一次性使用活组织检查针第2部分:手动式2017年1月1日2016眼用持针钳2017年1月1日2016血小板贮存袋性能第2部分:血小板贮存性能评价指南2017年1月1日2016颅脑外引流系统第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置2017年1月1日2016颅脑外引流系统第3部分:颅脑外引流导管2017年1月1日2016医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分:一代生殖毒性试验2017年1月1日2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠2017年1月1日2016眼科光学和仪器人眼像差表述2017年1月1日2016超声准静态应变弹性性能试验方法2017年1月1日2016医用超声设备环境要求及试验方法2017年1月1日2016载脂蛋白B测定试剂盒2017年1月1日2016幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)2017年1月1日2016沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)2017年1月1日2016防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法2017年1月1日2016外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环2017年1月1日2016外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法2017年1月1日2016外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件2017年1月1日2016脊柱植入物相关术语2017年1月1日2016YY/T 1429外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法2017年1月1日2016外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法2017年1月1日2016外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线2017年1月1日2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法2017年1月1日2016医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法2017年1月1日

YY/T 1434YY/T 1436YY/T 1437YY/T 1438YY/T 1439.2YY/T 1440YY/T 1441YY/T 1442YY/T 1443YY/T 1444YY/T 1446YY/T 1447YY/T 1448YY/T 1449.3YY/T 1450YY/T 1451YY/T 1452YY/T 1454YY/T 1455YY/T 1456YY/T 1457YY/T 1458YY/T 1459YY/T 1460YY/T 1461YY/T 1462YY/T 1463YY/T 1464YY/T 1465.1YY/T 1465.2YY/T 1466YY/T 1467YY/T 1469YY/T 1470YY/T 14712016人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验2016造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法2016医疗器械 YY/T 0316应用指南

2016麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

2016医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器2016与医用气体系统一起使用的高压挠性连接2016体外诊断医疗器械性能评估通用要求2016β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)

2016甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)2016总蛋白测定试剂盒

2016医用内窥镜内窥镜器械掌式器械

2016外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估2016脂蛋白(a)测定试剂盒

2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜2016载脂蛋白A-I测定试剂(盒)

2016脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)2016干式血液细胞分析仪(离心法)

2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

2016应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南2016铁蛋白定量检测试剂(盒)

2016无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法2016抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2016人类基因原位杂交检测试剂盒2016血液流变仪

2016缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

2016甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)2016医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南

2016医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验

2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法2016口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法2016医用包扎敷料救护绷带2016便携式电动输液泵

2016一次性使用脐带剪(切)断器

2016

含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日2017年1月1日

YY/T 1472.1YY/T 1473YY/T 1474YY/T 1476YY/T 1477.1YY/T0058TT/T0066YY/T0107YY/T0113YY/T0308YY/T0310YY/T0328YY0330YY/0466.2YY/T0468YY/T0583.1Y/TY0593YY/T0646YY/T0771.4YY/T0803.4YY/T0873.6YY/T0878.2YY/T0879.2YY/T0912YY/T0913YY/T0914YY/T0915YY/T0921YY/T0967.1YY/T0967.2YY/T0990YY/T0991YY/T0993YY/T0994YY/T0995YY/T0996YY/T0997YY/T0998YY/T1040.1YY/T1084

2016胸科小切口器械第1部分:滑板式手术钳

2017年1月1日2016医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定2017年1月1日2016医疗器械可用性工程对医疗器械的应用2017年1月1日2016超声膀胱扫描仪通用技术条件

2017年1月1日2016接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第1部分:评价抗菌活性的体外创面模型2017年1月1日2015牙科学 病人椅2016年1月1日2015眼科仪器 名词术语2016年1月1日2015眼科A型超声测量仪

2016年1月1日2015牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法2016年1月1日2015医用透明质酸钠凝胶

2016年1月1日2015X射线计算机体层摄影设备通用技术条件2016年1月1日2015一次性使用动静脉穿刺器2016年1月1日2015医用脱脂棉

2016年1月1日2015医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制定、选择和确认2016年1月1日2015医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构2016年1月1日2015一次性使用胸腔引流装置 水封式2016年1月1日2015超声经颅多普勒血流分析仪2016年1月1日2015小型蒸汽灭菌器 自动控制型

2016年1月1日2015动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则

2016年1月1日2015牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械

2016年1月1日2015牙科学 旋转器械的数字编码系统 第6部分:研磨器械的特征2016年1月1日2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活

2016年1月1日2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法2016年1月1日2015牙科学 钎焊材料

2016年1月1日2015牙科 旋转器械用心轴2016年1月1日2015牙科学 激光焊接

2016年1月1日2015牙科学 正畸用托槽和颊面管2016年1月1日2015医用吸水性粘胶纤维

2016年1月1日2015牙科旋转器械 杆 第1部分 金属杆2016年1月1日2015牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆2016年1月1日2015聚合物基牙体修复材料临床试验指南2016年1月1日2015正畸托槽临床试验指南

2016年1月1日2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)2016年1月1日2015磁刺激设备

2016年1月1日2015人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义2016年1月1日2015尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)2016年1月1日2015肘、膝关节被动运动设备2016年1月1日2015半导体升降温治疗设备

2016年1月1日2015麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套2016年1月1日2015医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

2016年1月1日

YY/T1095YY/T1252YY/T1253YY/T1254YY/T1255YY/T1256YY/T1257YY/T1258YY/T1259YY/T1260YY/T1261YY/T1262YY/T1263YY/T1264YY/T1265YY/T1266YY/T1267YY/T1268YY/T1269YY/T1270YY/T1278YY/T1279YY/T1280YY/T1281YY/T1284.1YY/T1284.2YY/T1284.3YY/T1285YY/T1286.1YY/T1288YY/T1292.1YY/T1292.2YY/T1294.2YY/T1295YY/T1297YY/T1302.1YY/T1302.2YY/T1303YY/T1304.1YY/T1304.2YY/T1305YY/T00902015肌电生物反馈仪

2015总IgE定量标记免疫分析试剂盒

2015低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)2015高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)2015免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)2015解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒

2015游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒2015同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)

2015戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)2015戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)2015HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

2015神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒2015适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价2015适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价2015适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

2015适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价2015适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价2015环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效

2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求2015心肺转流系统 血路连接器(接头)2015医用超声设备换能器声束面积测量方法2015三维超声成像性能试验方法2015牙科学 义齿黏附剂

2015牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能2015牙科镊 第1部分:通用要求2015牙科镊 第2部分:双弯型2015牙科镊 第3部分:单弯型

2015牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统2015血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压差法2015一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验

2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验

2015外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料2015医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验2015医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙

2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求2015核酸扩增反向点杂交试剂(盒)

2015时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

2015时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)2015钛及钛合金牙种植体临床试验指南2014子宫刮匙2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2016年1月1日2015年7月1日

YY/T 0119.1YY/T 0119.2YY/T 0119.3YY/T 0119.4YY/T 0119.5YY/T0127.3YY/T0127.5YY/T0127.11YY/T0127.17YY/T0172YY/T0184YY/T0313YY/T0345.2YY/T0345.3YY/T0456.1YY/T0456.2YY/T0456.3YY/T0456.4YY/T0456.5YY/T0458YY/T0501YY/T0506.7YY/T0606.14YY/T0606.15YY/T0606.20YY/T0606.25YY/T0642YY/T0663.1YY/T0681.11YY/T0681.12YY/T0681.13YY/T0805.2YY/T0809.10YY/T0870.4YY/T0870.5YY/T0873.2YY/T0873.3YY/T0873.4YY/T0873.5YY/T0873.7YY/T0911YY/T0916.12014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒

2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验

2014口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验2014子宫探针

2014输精管结扎用钳

2014医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求2014外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸2014外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针2014血液分析仪用试剂 第1部分 清洗液2014血液分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂2014血液分析仪应用试剂 第3部分:稀释液

2014血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂2014血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂2014超声多普勒仿血流体模的技术要求2014尿液分析质控物

2014病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法2014组织工程医疗产品 第14部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法

2014组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验2014组织工程医疗产品 第20部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验2014组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法2014超声声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法2014心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体

2014无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性2014无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性

2014无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性2014牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘

2014外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分:形状

2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分:车针和刃具的特征2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分:金刚石器械的特征2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分:牙根管器械的特征2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分:心轴和专用器械的特征2014牙科学 聚合物基代型材料

2014医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日

YY/T0917YY/T0918YY/T0919YY/T0920YY/T0922YY/T0923YY/T0924.1YY/T0924.2YY/T0925YY/T0926YY/T0927YY/T0928YY/T0929.1YY/T0930YY/T0931YY/T0932YY/T0933YY/T0934YY/T0935YY/T0936YY/T0937YY/T0938YY/T0939YY/T0940YY/T0941YY/T0942YY/T0943YY/T0944YY/T0946YY/T0947YY/T0955YY/T0956YY/T0957.1YY/T0957.2YY/T0958.1YY/T0959YY/T0960YY/T0961YY/T0962YY/T0963YY/T0964YY/T09652014神经外科植入物 可塑型预制颅骨板

2014药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

2014无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求2014无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求2014医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥

2014液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法

2014外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注2014外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷和塑料关节面2014会阴剪

2014医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析2014聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南2014神经外科植入物 预制颅骨板

2014输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验2014医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷

2014医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置2014医用照明光源 医用额戴式照明灯2014医用普通摄影数字化X射线影像探测器2014医用动态数字化X射线影像探测器2014CT造影注射装置专用技术条件2014泌尿X射线机专用技术条件2014超声仿组织体模的技术要求2014B型超声诊断设备核查指南

2014超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法2014医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳2014医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳2014眼科光学 人工晶状体植入系统2014医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳2014医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

2014心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求2014心肺转流系统术语

2014医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器2014外科植入物 矫形用U型钉 通用要求

2014矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手

2014矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀2014矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀2014脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

2014脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2014脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶2014关节置换植入物 肩关节假体

2014外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料2014无源外科植入物 人工韧带专用要求2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日

YY/T0966YY/T0968.1YY/T0968.2YY/T1011YY/T1025YY/T1222YY/T1223YY/T1224YY/T1225YY/T1226YY/T1227YY/T1228YY/T1229YY/T1230YY/T1231YY/T1232YY/T1233YY/T1234YY/T1235YY/T1236YY/T1237YY/T1238YY/T1239YY/T1240YY/T1241YY/T1242YY/T1243YY/T1244YY/T1245YY/T1246YY/T1247YY/T1248YY/T1249YY/T1250YY/T1251YY/T0073YY/T0077YY/T0093YY/T0094YY/T0095YY/T0157YY/T01582014外科植入物 金属材料 纯钽

2014医用光辐射防护镜的评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度2014医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉2014牙科旋转器械 公称直径和标号2014流产吸引管

2014总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒2014总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

2014膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)2014肺炎支原体抗体检测试剂盒

2014人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)2014临床化学体外诊断试剂(盒)命名2014白蛋白测定试剂(盒)2014钙测定试剂(盒)

2014胱抑素C测定试剂(盒)

2014肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)

2014γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)2014心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2014碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)2014风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)2014巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)2014弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)2014RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)2014琼脂平板培养基

2014D-二聚体定量检测试剂(盒)2014乳酸脱氢酶测定试剂(盒)

2014α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)2014肌酸激酶测定试剂(盒)2014体外诊断试剂用纯化水2014自动血型分析仪2014糖化血红蛋白分析仪

2014乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2014乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2014游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒2014胰岛素定量标记免疫分析试剂盒2014红细胞沉降率测定仪2013泪囊牵开器

2013喉钳通用技术条件

2013医用诊断X射线影像增强器2013医用诊断X射线透视荧光屏2013钨酸钙中速医用增感屏

2013压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀2013压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2015年7月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日

YY/T0180YY/T0181YY/T0182YY/T0183YY/T0296YY/T0567.1YY/T0608YY/T0865.3YY/T0869YY/T0870.1YY/T0870.2YY/T0870.3YY/T0871YY/T0872YY/T0873.1YY/T0874YY/T0878.1YY/T0879.1YY/T0880YY/T0882YY/T0883YY/T0884YY/T0886YY/T0887YY/T0888YY/T0889YY/T0890YY/T0891YY/T0892YY/T0894YY/T0895YY/T0905.2YY/T0906YY/T0907YY/T0908YY/T0909YY/T0910.1YY/T0969YY/T1014YY/T1142YY/T1196YY/T11972013眼睑拉钩

2013输卵管提取板2013宫内节育器取出钩2013宫内节育器放置叉

2013一次性使用注射针 识别色标

2013医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求2013医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

2013超声 水听器 第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性2013医疗器械不良事件类型和原因的编码结构

2013医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验

2013医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验

2013医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验2013眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理2013输尿管支架试验方法

2013牙科旋转器械的数字编码系统第1部分:一般特征2013牙科学旋转器械试验方法

2013医疗器械补体激活试验 第1部分 血清全补体激活

2013医疗器械致敏反应试验 第1部分 小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法2013一次性使用乳腺定位丝及其导引针2013麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性

2013蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统2013适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价2013一次性使用宫内节育器放置器通用要求

2013放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法2013放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量2013调强放射治疗计划系统性能和试验方法

2013放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法2013血管造影高压注射装置专用技术条件2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法

2013医用电气设备近距离放射治疗用剂量仪器基于井型电离室的仪器2013放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试2013牙科学场地设备 第2部分:压缩机系统

2013B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头2013医用无针注射器-要求与试验方法2013一次性使用注射用过滤器2013一次性使用低阻力注射器

2013医用电气设备医用影像显示系统第1部分:评价方法2013一次性使用医用口罩2013牙探针

2013医用超声设备与探头频率特性的测试方法2013氯测定试剂盒(酶法)

2013丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日

ISO 13408-1:2008

ISO 21649:2006

IEC 62563-1:2009

YY/T1198YY/T1199YY/T1200YY/T1201YY/T1202YY/T1203YY/T1204YY/T1205YY/T1206YY/T1207YY/T1208YY/T1209YY/T1210YY/T1211YY/T1212YY/T1213YY/T1214YY/T1215YY/T1216YY/T1217YY/T1218YY/T1219YY/T1220YY/T1221YY/T0019.1YY/T0019.2YY/T0170YY/T0176.9YY/T0191YY/T0270.2YY/T0274YY/T0278YY/T0345.1YY/T0463YY/T0475YY/T0478YY/T0567.3YY/T0567.4YY/T0567.5YY/T0567.6YY/T0590.3YY/T05912013天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)2013甘油三酯测定试剂盒(酶法)2013葡萄糖测定试剂盒(酶法)

2013尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)2013钾测定试剂盒(酶法)2013钠测定试剂盒(酶法)

2013总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

2013总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)2013总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

2013尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

2013硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基2013BCYE琼脂培养基

2013麦康凯山梨醇琼脂培养基2013甘露醇高盐琼脂培养基2013庆大霉素琼脂基础培养基

2013促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒

2013人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒

2013丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)2013甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒2013促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒2013促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒2013胰酪胨大豆肉汤培养基

2013肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)2013心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒)(胶体金法)

2011外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉2011外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针2011牙挺2011眼用剪

2011腹腔吸引管

2011牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物2011刮牙器

2011牙用充填器

2011外科植入物 金属骨针 第1部分:材料和力学性能要求2011牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料2011干化学尿液分析仪2011尿液分析试纸条

2011医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法

2011医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术2011医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌2011医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统

2011医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分:量子探测效率的测定 动态成像用探测器2011骨接合植入物 金属带锁髓内钉2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2014年10月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日

YY/T0681.6YY/T0681.7YY/T0681.8YY/T0681.9YY/T0681.10YY/T0698.1YY/T0822YY/T0823YY/T0824YY/T0825YY/T0826YY/T0829YY/T0840YY/T0841YY/T0842YY/T0848YY/T0850YY/T0851YY/T0853YY/T0855.1YY/T0855.2YY/T0856YY/T0857YY/T0858YY/T0859YY/T0863YY/T0864YY/T0865YY/T0866YY/T0867YY/T1191YY/T1192YY/T1193YY/T1194YY/T1195YY/T0072YY/T0173YY/T0178YY/T0246YY/T0482YY/T04872011无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

2011无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性2011无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定

2011无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封涨破试验2011无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验2011最终灭菌医疗器械包装材料  第1部分:吹塑包装共挤塑料膜要求和试验方法2011灭菌用环氧乙烷液化气体2011牙科氟化物防龋齿材料

2011牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料2011牙科学 牙齿外漂白产品2011牙科临时聚合物基冠桥材料

2011正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法2011医用电气设备 放射性核素校准仪描述性能的专用方法2011医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试2011医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘2011血液辐照仪

2011超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南2011医用防血栓袜

2011医用筋脉曲张压缩袜

2011手术单和(或)病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第1部分:初级点燃和穿透2011手术单和(或)病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分:次级点燃2011骨接合植入物 金属角度固定器2011椎体切除模型中脊柱植入物试验方法

2011球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法2011均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

2011超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘2011医用防护口罩总泄漏率测试方法2011非织造布静电衰减时间的测试方法2011抗菌剂药敏纸片

2011人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)2011促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)2011α-淀粉酶测定试剂(盒)(连续监测法)2011血清总蛋白参考测量程序2010眼用刀通用技术条件

2010手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉2010直肠、乙状结肠活体取样钳2010鼻咽活体取样钳

2010医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定2010一次性使用无菌脑积水分流器及其组件2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2013年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日

YY/T0590.2YY/T0681.2YY/T0681.3YY/T0681.4YY/T0681.5YY/T0688.2YY/T0735.2YY/T0794YY/T0795YY/T0796.1YY/T0797YY/T0798YY/T0799YY/T0802YY/T0803.1YY/T0803.2YY/T0805.3YY/T0806YY/T0807YY/T0808YY/T0809.1YY/T0809.2YY/T0809.4YY/T0809.6YY/T0809.8YY/T0810.1YY/T0811YY/T0812YY/T0813YY/T0814YY/T0815YY/T0816YY/T0817YY/T0818.1YY/T0818.2YY/T0819YY/T0820YY/T0821YY/T1172

2010医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分:量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器

2012年6月1日2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度2012年6月1日2010无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏

2012年6月1日2010无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄露2012年6月1日2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄露(气泡法)

2012年6月1日2010临床实验室检测和体外诊断系统-感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

2012年6月1日2010麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

2012年6月1日2010X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件2012年6月1日2010口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

2012年6月1日2010医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分:普通X射线摄影的定义和要求2012年6月1日2010超声 输出试验 超声理疗设备维护指南2012年6月1日2010放射治疗计划系统 质量保证指南2012年6月1日2010医用气体低压软管组件

2012年6月1日2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息2012年6月1日2010牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和实验方法2012年6月1日2010牙科学 根管器械 第2部分:扩大器

2012年6月1日2010牙科学 金刚石旋转器械 第3部分:颗粒尺寸、命名和颜色代码2012年6月1日2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料2012年6月1日2010预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法2012年6月1日2010血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

2012年6月1日2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注

2012年6月1日2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面2012年6月1日2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定

2012年6月1日2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定2012年6月1日2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能2012年6月1日2010外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定2012年6月1日2010外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求2012年6月1日2010外科植入物 金属缆线和缆索

2012年6月1日2010交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法

2012年6月1日2010红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法2012年6月1日2010差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点2012年6月1日2010外科植入物 缝合及其它外科用柔性金属丝

2012年6月1日2010带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

2012年6月1日2010医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料2012年6月1日2010医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作2012年6月1日2010眼科镊

2012年6月1日2010牙科筒式注射器

2012年6月1日2010一次性使用配药用注射器2012年6月1日2010

医学实验室质量管理术语

2012年6月1日

YY/T1173YY/T1174YY/T1175YY/T1176YY/T1177YY/T1178YY/T1179YY/T1180YY/T1181YY/T1182YY/T1183YY/T1184YY/T1185YY/T1186YY/T1187YY/T1188YY/T1189YY/T1190YY/T0127.4YY/T0127.9YY/T0127.15YY/T0127.16YY/T0269YY/T0340YY/T0495YY/T0084.1YY/T0084.2YY/T0110YY/T0127.2YY/T0127.10YY/T0127.13YY/T0127.14YY/T0162.1YY/T0202YY/T0273YY/T0282YY/T0347YY/0466.1YY/T0506.2YY/T0506.5YY/T0506.6YY/T05072010聚合酶链反应分析仪

2010半自动化学发光免疫分析仪

2010肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2010癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2010癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2010糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2010糖类抗原CA50定量试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2010人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)2010免疫组织化学试剂盒

2010核酸扩增检测用试剂(盒)2010酶联免疫吸附法检测试剂(盒)2010流式细胞仪用单克隆抗体试剂2010脑心浸液培养基2010MH肉汤培养基2010营养肉汤培养基

2010曙红亚甲蓝琼脂培养基2010中国蓝琼脂培养基2010乳糖胆盐发酵培养基

2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验

2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法2009口腔医疗器械生物学评价  第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验2009牙科正畸托槽粘接材料2009外科植入物 基本原则2009牙根管充填尖

2009圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定2009矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定2009医用超声压电陶瓷材料

2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径

2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验2009医用超声设备档次系列第1部分:B型超声诊断设备2009医用诊断X射线体层摄影装置技术条件2009齿科银汞调合器2009注射针

2009微型医用诊断X射线机专用技术条件

2009医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平

2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法2009医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2012年6月1日2011年6月1日2011年6月1日2011年6月1日2011年6月1日2011年6月1日2011年6月1日2011年6月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日

YY/T0508YY/T0509YY/T0510YY/T0511YY/T0512YY/T0513.1YY/T0513.2YY/T0513.3YY/T0514YY/T0515YY/T0516YY/T0517YY/T0518YY/T0519YY/T0520YY/T0521YY/T0522YY/T0523YY/T0524YY/T0525YY/T0526YY/T0527YY/T0528YY/T0681.1YY/T0698.2YY/T0698.3YY/T0698.4YY/T0698.5YY/T0698.6YY/T0698.7YY/T0698.8YY/T0698.9YY/T0698.10YY/T0708YY/T0720YY/T0722

2009外固定支架专用要求

2010年12月1日2009生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

2010年12月1日2009外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂2010年12月1日2009多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法

2010年12月1日2009外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类2010年12月1日2009同种异体骨修复材料 第1部分 骨组织库基本要求

2010年12月1日2009同种异体骨修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨2010年12月1日2009同种异体骨修复材料 第3部分:脱矿骨2010年12月1日2009牙科手机 软管连接件

2010年12月1日2009牙科学 银汞合金的腐蚀试验2010年12月1日2009牙科EDTA根管润滑/清洗剂2010年12月1日2009牙科预成根管桩

2010年12月1日2009牙科修复体用聚合物基粘接剂2010年12月1日2009牙科材料 与牙齿结构粘接的测试2010年12月1日2009钛及钛合金材质牙种植体附件

2010年12月1日2009牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验

2010年12月1日2009牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法2010年12月1日2009牙科学 牙种植体开发指南

2010年12月1日2009牙科学 牙种植体系统技术文件内容

2010年12月1日2009牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容2010年12月1日2009牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容2010年12月1日2009牙科学 复制材料

2010年12月1日2009牙科金属材料 腐蚀试验方法

2010年12月1日2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料  第2部分:灭菌包裹材料  要求和试验方法

2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法

2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法

2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法

2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

2010年12月1日2009最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

2010年12月1日2009医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统2010年12月1日2009一次性使用产包 自然分娩用

2010年12月1日2009医用电气设备 在诊断放射学中用于X-射线管电压非接入式测量的剂量学仪器

2010年12月1日

YY/T0723YY/T0724YY/T0725YY/T0726YY/T0727.1YY/T0727.2YY/T0727.3YY/T0728YY/T0729.1YY/T0729.2YY/T0729.3YY/T0729.4YY/T0730YY/T0734.1YY/T0734.2YY/T0734.3YY/T0735.1YY/T0736YY/T0737YY/T0738YY/T0739YY/T0740YY/T0741YY/T0742YY/T0743YY/T0744YY/T0745YY/T0746YY/T0747YY/T0748.1YY/T0749YY/T0750YY/T0751YY/T0752YY/T0753.1YY/T0753.2YY/T0754YY/T0756YY/T0757YY/T0758

2009医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象2010年12月1日2009双能X射线骨密度仪专用技术条件2010年12月1日2009牙科设备 给排管路的连接

2010年12月1日2009与无源外科植入物联用的器械 通用要求

2010年12月1日2009外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉2010年12月1日2009外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件

2010年12月1日2009外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量2010年12月1日2009外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法

2010年12月1日2009组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度2010年12月1日2009组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分:T-剥离拉伸承载强度2010年12月1日2009组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强度2010年12月1日2009组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度

2010年12月1日2009心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

2010年12月1日2009清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

2010年12月1日2009清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验2010年12月1日2009清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

2010年12月1日2009麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME

2010年12月1日2009医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南2010年12月1日2009医用X射线摄影床专用技术条件2010年12月1日2009医用X射线导管床专用技术条件2010年12月1日2009医用X射线立式摄影架专用技术条件

2010年12月1日2009医用血管造影X射线机专用技术条件(附标准修改单)2010年12月1日2009数字化医用X射线摄影系统专用技术条件(附标准修改单)2010年12月1日2009胃肠X射线机专用技术条件2010年12月1日2009X射线胃肠诊断床专用技术条件2010年12月1日2009移动式C形臂X射线机专用技术条件2010年12月1日2009遥控透视X射线机专用技术条件2010年12月1日2009车载X射线机专用技术条件2010年12月1日2009XZ1-4/250治疗用X射线管

2010年12月1日2009超声脉冲回波扫描仪 第1部分L校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法2010年12月1日2009超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法2010年12月1日2009超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法2010年12月1日2009超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布2010年12月1日2009电动骨组织手术设备

2010年12月1日2009麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法2010年12月1日2009麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面2010年12月1日2009有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求

2010年12月1日2009光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率(能量)密度分布的试验方法2010年12月1日2009人体安全使用激光束的指南2010年12月1日2009治疗用激光光纤通用要求

2010年12月1日

YY/T0771.1YY/T0771.2YY/T0771.3YY/T0772.3YY/T0772.4YY/T0772.5YY/T1120YY/T1148YY/T1150YY/T1151YY/T1152YY/T1153YY/T1154YY/T1155YY/T1156YY/T1157YY/T1158YY/T1159YY/T1160YY/T1161YY/T1162YY/T1163YY/T1164YY/T1165YY/T1166YY/T1167YY/T1168YY/T1169YY/T1170YY/T1171YY/T0010YY/T0031YY/T0106YY/T0114YY/T0171YY/T0189YY/T0190YY/T0454YY/T0682YY/T0683YY/T0684YY/T06852009动物源医疗器械 第1部分 风险管理应用

2009动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

2009动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认2009外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法2009外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法2009外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法2009牙科学 口腔灯2009腰椎穿刺针

2009血红蛋白干化学检测系统通用技术要求2009体外诊断用蛋白质微阵列芯片2009生物芯片用醛基基片

2009体外诊断用DNA微阵列芯片2009激光共聚焦扫描仪2009全自动发光免疫分析仪2009凝血酶时间检测试剂(盒)

2009活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)2009凝血酶原时间检测试剂(盒)2009纤维蛋白原检测试剂(盒)

2009癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2009肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2009甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

2009总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)2009人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)2009沙保弱琼脂培养基2009淋球菌琼脂基础培养基2009厌氧血琼脂基础培养基2009巧克力琼脂基础培养基2009麦康凯琼脂培养基2009碱性蛋白胨水培养基2009改良罗氏基础培养基

2008口腔X射线机专用技术条件

2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件2008医用诊断X射线机通用技术条件

2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料2008外科器械 包装、标志和使用说明书2008鼻镜2008肛门镜

2008无菌塑柄手术刀

2008外科植入物 外科植入物用最小资料群2008外科植入物用β-磷酸三钙

2008神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装2008神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年12月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日

YY/T0686YY/T0687YY/T0688.1YY/T06892008200820082008医用镊

外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件

临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日YY/T0690YY/T0691YY/T0692YY/T0693YY/T0694YY/T0695YY/T0696YY/T0699YY/T0700YY/T0701YY/T0702YY/T0703YY/T0704YY/T0705YY/T0706YY/T0707YY/T1119YY/T1135YY/T0108YY/T0127.12YY/T0245YY/T0268YY/T0316YY/T0606.7YY/T0606.8YY/T0606.10YY/T0606.13YY/T0628YY/T0629YY/T0630YY/T0631YY/T0632YY/T0638YY/T0639YY/T0640YY/T0641YY/T0643

2008临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求

2008传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)2008生物芯片基本术语

2008血管支架尺寸特性的表征

2008球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

2008小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法2008神经和肌肉刺激器输出特性的测量

2008液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法

2008血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法2008血细胞分析仪用校准物(品)2008血细胞分析仪用质控物(品)

2008超声实时脉冲回波系统性能试验方法2008超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法2008超声连续波多普勒系统试验方法2008乳腺X射线机专用技术条件

2008移动式摄影X射线机专用技术条件2008医用高分子制品术语2008骨剪

2008超声诊断设备M模式试验方法

2008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验2008吻(缝)合器通用技术条件

2008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用2008组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖2008组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠

2008组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南2008组织工程医疗产品 第13部分:细胞自动计数法2008牙科设备 图形符号

2008牙科设备 高容量和中容量吸引系统

2008牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气2008牙科材料 色稳定性的测定

2008牙齿漂白材料 过氧化物含量的测定方法

2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性2008体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息2008无源外科植入物 通用要求

2008热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法2008超声脉冲回波诊断设备性能测试方法

2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2010年1月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日

YY/T0644YY/T0651.120082008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验2009年6月1日2009年6月1日YY/T0651.2YY/T0652YY/T0653YY/T0654YY/T0655YY/T0656YY/T0657YY/T0658YY/T0659YY/T0660YY/T0661YY/T0662YY/T0663YY/T0664YY/T0665YY/T1078YY/T1106YY/T1143YY/T0086YY/T0168YY/T0242YY/T0283YY/T0615.1YY/T0615.2YY/T0616YY/T0617YY/T0618YY/T0605.9YY/T0061YY/T0063YY/T0129YY/T0165YY/T0197.1YY/T0197.2YY/T0197.3YY/T0197.4YY/T0197.5YY/T0291

2008环境条件

2008植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法2008血液分析仪

2008全自动生化分析仪2008干式化学分析仪2008自动化血培养系统2008医用离心机

2008半自动凝血分析仪2008全自动凝血分析仪

2008外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范2008外科植入物用 聚(L-乳酸)树脂的标准规范

2008外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法2008无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求2008医疗器械软件 软件生存周期过程2008MH琼脂培养基

2008直接式阻抗血流图仪2008电动手术台

2008电桥式阻抗血流图仪2007药品冷藏箱2007血液冷藏箱

2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料2007纤维大肠内窥镜

2007标示“无菌”医疗器械的要求 第l部分:最终灭菌医疗器械的要求2007标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加r医疗器械的要求2007一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验

2007一次性使用人体末梢血样采集容器(修改单2010.10.11)2007细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验2007外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢2007特定电磁波治疗器

2007医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性2007医用诊断X射线可变限束器通用技术条件2007热垫式治疗仪

2007医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管2007医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管2007医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管2007医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管

2007医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管2007医用X射线设备环境要求及试验方法(查勘误表)

2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2009年6月1日2008年8月1日2008年8月1日2008年8月1日2008年8月1日2008年8月1日2008年8月1日2008年8月1日2008年8月1日2008年8月1日2008年2月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日

YY/T0317YY/T0605.5YY/T0605.6YY/T0605.7YY/T0605.8YY/T0606.3YY/T0606.4YY/T0606.5YY/T0606.9YY/T0606.12YY/T0609YY/T0610YY/T1085YY/T1088YY/T1089YY/T1096YY/T1099YY/T0079YY/T0149YY/T0176YY/T0595YY/T0596YY/T0597YY/T1127YY/T0148YY/T0011YY/T0014YY/T0111YY/T0163YY/T0196YY/T0575YY/T0576YY/T0577YY/T0578YY/T0582.1YY/T0582.2YY/T0586YY/T0588YY/T0589YY/T0590.1YY/T0173.4YY/T01772007医用治疗X射线机通用技术条件

2007外科植入物金属材料第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金2007外科植入物金属材料第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金

2007外科植入物金属材料第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金2007外科植入物金属材料第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金2007组织工程医疗产品第3部分:通用分类

2007组织工程医疗产品第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类2007组织工程医疗产品第5部分:基质及支架的性能和测试2007组织工程医疗产品第9部分:透明质酸钠

2007组织工程医疗产品第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南2007医用诊断X射线管组件通用技术条件2007医学影像照片观察装置通用技术条件2007毫瓦级超声源

2007在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则2007单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法2007温度生物反馈仪

2007医用X射线设备包装、运输和贮存2006外科植入物金属夹

2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法2006医用剪 通用技术条件

2006医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2003应用指南2006医用剪2006施夹钳2006咬骨钳

2006医用胶带 通用要求2007X射线摄影暗盒2005半自动生化分析仪

2005超声多普勒换能器技术要求和试验方法2005医用超声测量水听器特性和校准2005一次性使用心电电极2005硫乙醇酸盐流体培养基2005哥伦比亚血琼脂基础培养基2005营养琼脂培养基

2005沙门、志贺菌属琼脂培养基

2005输液瓶悬挂装置第1部分:一次性使用悬挂装置2005输液瓶悬挂装置第2部分:多用悬挂装置2005医用高分子制品X射线不透性试验方法2005流式细胞仪2005电解质分析仪

2005医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分:量子探测效率的测定2005手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈2005组织钳2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2008年1月1日2007年5月1日2007年5月1日2007年5月1日2007年5月1日2007年5月1日2007年5月1日2007年5月1日2007年4月1日2007年1月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年12月1日2006年6月1日2006年6月1日

YY/T0179YY/T0294.1YY/T0295.1YY/T0159YY/T0506.120052005200520052005丁字式开口器

外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢医用镊通用技术条件

压力蒸汽灭菌设备用疏水阀

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求2006年6月1日2006年6月1日2006年6月1日2006年1月1日2006年1月1日YY/T0506.3YY/T0506.4YY/T0567.2YY/T1000.1YY/T1000.2YY/T1021YY/T0032YY/T0062YY/T0064YY/T0087YY/T0128YY/T1031YY/T1052YY/T1058YY/T1076YY/T0491YY/T0492YY/T1043YY/T1147YY/T0486YY/T0490YY/T0470YY/T0471.1YY/T0471.2YY/T0471.3YY/T0471.4YY/T0471.5YY/T0471.6YY/T0472.1YY/T0472.2YY/T0473YY/T0474YY/T0479YY/T0480YY/T0481YY/T0287YY/T02432005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法

2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法2005医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤

2005医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序2005医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南2005拔牙钳

2004血红蛋白计

2004X射线管组件固有滤过的测定

2004医用诊断旋转阳X射线管电、热及负载特性2004电泳装置

2004医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具2004持针钳

2004手术器械标志

2004手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径

2004内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件(附修改单)

2004心脏起博器 第三部分:植入式心脏起博器用的小截面连接器2004植入式心脏起博器电极导管2004牙科治疗机

2004电动牙钻通用技术条件

2004激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求2004气管支气管插管 推荐的规格标示和标签2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

2004接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性

2004接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸汽透过率2004接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性2004接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性2004接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性2004接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制

2004医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布2004医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布2004外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验2004外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验2004医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定

2004诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性(附修改单)2004医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求2003一次性使用无菌注射器用橡胶活塞2006年1月1日2006年1月1日2006年1月1日2006年1月1日2006年1月1日2006年1月1日2005年11月1日2005年11月1日2005年11月1日2005年11月1日2005年11月1日2005年11月1日2005年11月1日2005年11月1日2005年11月1日2005年9月1日2005年9月1日2005年9月1日2005年9月1日2005年8月1日2005年8月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2005年1月1日2004年4月1日2004年1月1日

YY/T0452YY/T0457.1YY/T0457.2YY/T0457.3YY/T0457.4YY/T0457.5YY/T0457.6YY/T0457.7YY/T0467YY/T1145YY/T0342YY/T0343YY/T1074YY/T1117YY/T1118YY/T0127.7YY/T0127.8YY/T0127.6YY/T0297YY/T0298YY/T0289YY/T0244YY/T0281YY/T0185YY/T0186YY/T0187YY/T0195YY/T0160YY/T0127.1YY/T01122003止血钳

2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第1部分:入射尺寸的测定2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第2部分: 转换系数的测定

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