试验项目名称 批件号/通知书号 申办单位 监查单位 药物类别 临床试验总例数 适应症 试验计划 项目 是否已阅读试验相关资料 现有临床病例数是否能满足该研究计划要求 助理研究者 (Sub-I) 专业组质量管理员 专业组资料管理员 专业组目前在研项目情况 项目名称 主要研究者（签名） 机构审批
适应症 日期 日期 助理研究者 (Sub-I) 试验进度 （入组例数/总病例数） 是 □ □ 否 □ □ 内容 试验方案、研究者手册、知情同意书 预计 例纳入，时间需 月 姓名： 姓名： 姓名： 类 试验分期 □I期 □II期 □III期 □IV期 □生物等效性 □其他 主要研究者 本专业承担例数 专业组在研项目中是否有与该研究相同的适应症
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