立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程

立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程

**********有限公司管理文

件

标题 起 草人 审 核 人 批 准 人 LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用文件编号 SOP-SBCZ-04 页 码 第2页，共5页 标准操作规程 号 2012年A版 起草日期 年 月 版审核日期 年 月 生效日期 年 月 日 批准日期 年 月 颁发份数 3份 分发部门 生产部、质量部、行政部 1 目的 建立LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程，规范LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器操作程序，保证该设备的正常运行。 2 范围 适用于本公司LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作。 3 责任者 LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作人员、设备管理人员。 4 内容

4.1 设备概况

LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器是利用于加压饱和蒸汽对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械进行灭菌之用。

灭菌器是按照国家有关技术规范相关规定而制造，灭菌器KB外壳为喷漆，KBS外壳为不锈钢钢薄板，电源开关、电源指示灯、控制仪等集中于箱体正面右部。

该设备采用高精度微机控制仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，功能有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能，并具有低水位双重保护功能。灭菌器底部装有下排汽阀（排水阀），灭菌完毕时，使用下排汽阀（排水阀）排汽（排水）使灭菌物品更干燥。（器皿、溶液除外）。 4.2 设备主要参数

型 号 LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器 防护等级 1级 安全阀整定压力（MPa） 电源(V/HZ) 220V/50HZ 加热功率（W） 3500 安全阀回座压力（MPa） 设计寿命 7年 容积（升） 50 工作温度（℃） 工作压力（MPa） 0.155 工作室尺寸（mm） 直径Φ3 设计压力（MPa）

0.178 0.155 126 4.3 控制面板仪示意图 1 4 2 ℃ 5 6 3 ℃ 10 7 8 11 9 12 14 13 15 16 4.4 操作前的准备

确认设备状态是否处于完好已清洁。

取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡。4.5 操作 开盖

开盖前必须确认压力表指针归零，灭菌器内无压力

0.23 1. 温度压力表（-0.1～0.3MPa、100℃～138℃） 2. 数显窗（红色）：阅读工作状态 3. 数显窗（绿色）：温度、时间设定 4. 高温指示灯：HA-上限 5. 工作加热灯：OUT-工作 6. 低温指示灯：LA-下限 7. 增加键 8. 确认键 9. 减少键 10. 报警器 11. 移位键 12. 高水位灯（HIGH） 13. 缺水灯（LACK） 14. 低水位灯（LOW） 15. 电源开关 16. 报警器

按照手轮上标示“ON”逆时针转动手轮直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁，移开灭菌器盖。

通电：将控制面板的电源开关按至ON处，控制面板上的低水位灯亮，灭菌器内属断水状态，压力表指针指向零。

加水：灭菌器在开盖状态下将纯化水直接注入灭菌器内约8升，同时观察控制面板上的水位灯，当加水至低水位灯灭，应继续加水至高水位灯亮停止加水。

物品堆放：将包扎后的灭菌物品（体积以200×200×100），各包之间留有间隙，依此堆放在灭菌框，有利于蒸汽穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包应注意留出安全阀孔空隙，否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压而造成锅体爆裂事故。

合盖：把横梁推向左立柱，拉起左立柱上的保险销，使横梁全部嵌入立柱槽内，保险销下落锁住横梁，按照手轮上标示“OFF”顺时针转动手轮直至灭菌盖与下阀栏压紧，加力使之充分密和。

设定工作温度（最高可设定为105℃、115℃、121℃、126℃四档，134℃不可用），当显示温度超过设定温度2℃以上时设备启动超温报警停止加热，该设备控温范围为50℃～126℃，当超过126℃以上时因安全阀起跳泄压，设备控制退出。

打开电源开关，按一下 键，开启设定数显窗（绿色），绿色数显闪烁进入温度设定状态。

按动 或 键调整温度，温度有105℃、115℃、121℃、126℃四档，继续按动 键进行确认，温度设定完毕。

设定定时时间：定时功能为倒计时运行（最高可设定到60min），当灭菌器内达到所设定的温度定时器开始计时（当安全阀起跳泄压计时器失去计时功能），按照国家规定灭菌温度对应时间必须匹配，且时间只能增加不能减少，如：105℃时间不小于40min、115℃时间不小于30min、121℃时间不小于20min、126℃时间不小于15min（134℃不可用）。 再按一下 键，切换成时间显示（绿色）状态，绿色数显闪烁进入时间设定状态，显示（:）前为小时，（:）后为分钟。

按动增加键 可将时间上调（温度选好后对应时间只能增加不能减少） 所需保温时间调整后，按动二次确认键 进行时间确认，时间设定完毕。 当设定失败或操作错误需要重新调整数据，只须按动确认键 选择温度或时间，当绿色设定窗数据在闪烁即可重新设定。 灭菌

当温度、时间设定完毕，控制面板上的加热灯亮，灭菌器正常加热升温、升压，当灭菌室内到达设定温度时，加热指示灯闪烁，进入灭菌倒计时，并在控制面板上的设定窗内显示剩余灭菌时间，在升温过程中应观察温度压力表与数字显示是否一致。

4.5.9.2 对灭菌室温度均匀性要求高的灭菌物品，在灭菌过程中须将灭菌器左下方排汽排水总阀向排汽（向左）开启少许，让少量蒸汽不断排出为宜，使灭菌室上、中、下温度均匀。

当采用人工控制，将控制面板上的温度设定至129℃，灭菌压力（温度）将由安全阀泄压，自动计时无效，须人工控制灭菌时间，安全阀最高工作压力为0.178MPa+0.014MPa，安全阀应每年校验一次。

灭菌完成，自动关闭加热系统（手动控制除外），保温时间结束自动切换成END显示并发出蜂鸣声，关闭电源。

开启安全阀或排汽排水总阀，放净灭菌室内余汽，待压力表指针回落零为止。 干燥

有的物品灭菌后需要迅速干燥，这时须打开安全阀或排汽排水总阀向排汽（向左）转至“开”的位置，让灭菌器蒸汽迅速排出，使物品上残留水蒸汽快速挥发。 灭菌液体时严禁使用干燥方法。 最后一道：启盖

开盖前必须将灭菌器内蒸汽排出（液体、器皿除外），待压力表归零，并切断电源。 按照手轮上标示“ON”逆时针转动手轮直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁，移开灭菌器盖。 一个灭菌周期结束。 4.6 注意事项：

每次使用前均需补足水位至高水位灯亮为止。当加水过多溢至内胆中时，应开启下排水阀放去内胆中多余的水

箱内物品放置切勿过挤，须流出空间，以利热空气循环。

灭菌液体时，应将液体灌装在耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意：液体灭菌结束后，不准立即释放蒸汽，必须等自然冷却后压力表指针归零后方可。

灭菌终了压力表指针已归零而盖不易开启时，这时可将放汽阀摘子置于放汽位置，使外界空气进入灭菌器内，消除真空即可。

对不同类型、不同灭菌要求的物品，不得放在一起灭菌。 4.7 保养与维护

4.7.1、每两周擦拭仪器外壁，保持清洁。

4.7.2、操作时应注意保护消毒器的器身和器盖之间的密封面及橡胶圈。 4.7.3、每月检查压力表的灵敏度。若发现故障，及时更换和修理。

4.7.4、消毒过程中，安全阀及放汽阀上面不得放置任何物品，发现安全阀开启及回阀座压力不正常时，应到制造厂或经营部门调整或更换。 4.7.5、电热管及器内水垢应及时清除。 4.7.6、注意压力蒸汽灭菌器内是否有水。 4.8. 故障处理

故障现象 水位达高位，高水位指示（绿色）不亮 设备无电，电源指示灯不亮 4.9 清洁 故障原因 水位器内孔堵塞有异物 熔断器坏 处理方法 除去内孔堵塞异物 更换熔断器 4.9.1 生产操作完毕后按“清洁标准操作程序”进行清洁，使设备保持原来本色。 4.9.2 清洁完毕后，取下完好待清洁状态标识卡，挂上完好已清洁状态标识卡，完善 设备运行记录表。 5 培训要求

培训部门：生产部、质量不部 培训对象：相关人员 6 变更记载

变更条文 7 相关记录凭证

7.1 《设备运行记录》 编码： REC-SB-07

原条文 新条文 修订者/日期