药品从业人员培训方案

〔2015〕 号

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关于印发《AAAA********从业人员培训方案》

的通知

各HHHHHHHHHHHHHHH：

为进一步提高药品、医疗器械经营使用管理水平，提升各从业人员的专业技术知识水平，增强从业人员单位在市场竞争力，促进********从业人员更好的为病患者用药咨询及服务，提供有质量保障的药品、医疗器械，经本协会研究，决定分期分批开展********从业人员法律法规及相关业务知识的培训，现将《AAAA********从业人员培训方案》印发给你们，请遵照执行。

特此通知。

附件：1.AAAA********从业人员培训方案

2.#####涉药人员培训安排表

AAAA3月2日

附件1：

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AAAA********从业人员培训方案

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为进一步提高药品、医疗器械经营使用管理水平，提升各从业人员的专业技术知识水平，增强从业人员单位在市场竞争力，促进********从业人员更好的为病患者用药咨询及服务，提供有质量保障的药品、医疗器械，经本协会研究，决定分期分批开展#####********从业人员法律法规及相关业务知识的培训，特制定本方案。

一、加强领导，精心组织

为抓好今年协会从业人员的培训工作，本协会安排专职人员精心组织，结合从业人员的实际情况和工作需要，一是以开展法律法规学习为主题的学法守法活动，特别是学习《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等，并严格按照要求履行从业人员在各岗位的职责，以确保产品质量安全。二是强化从业人员责任意识、安全意识、守法意识，更好的为病患者提供安全服务。三是鼓励各从业人员加强专业技术学习，积极报名参加执业药师考试，以提高从业人员专业技术水平。结合工作实际，协会成立由理事长担任组长、副理事长张坤合、陈财禄、黄成担任副组长的从业人员培训领导小组，负责组织全年培训工作。要求每个********的从业人员自觉参加，结合自身工作实际，切实增强法律法规知识、提高专业技术水平，抓好药品（医疗器械）质量管理，增强市场竞争能力，更好的为病患群众服务。

二、突出重点，切实提高管理水平

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一是强化GSP的培训。《药品质量管理规范》（简称GSP）是药品经营者的行为规范，是药品质量保障的根本要求，每位药品经营者必须遵守。新版GSP实施以来，本协会做出了大量工作，要求各药品经营单位的从业人员按照新版GSP的要求，加强自身硬件设施设备的改造，制度建设及质量管理体系建设。去年刚刚换了了GSP证，今年是跟进检查的重点之年。因此，必须按照GSP的要求，认真做好各项记录，协会除培训之外，还要加强对从业人员的指导力度，促督其认真履行职责，完善相应的管理体系和制度，做到不违法经营，保障所经营的产品质量安全，增强市场竞争力。

二是强化药品不良反应、医疗器械不良事件的信息收集和报告。药品不良反应、医疗器械不良事件信息的收集和报告，是对药品和医疗器械安全性评价的重要工作，各从业人员要高度重视，切实承担起药品、医疗器械安全性评价工作的责任，做好基础工作，为国家对药品、医疗器械安全性评价提供可靠的依据。因此，各从业人员要认真开展药品不良反应、医疗器械不良事件的信息收集，按要求上报。协会将召开专题培训会一次，对药品不良反应、医疗器械不良事件收集任务、工作技巧、上报方法等内容进行培训，提高从业人员对药品不良反应、医疗器械不良事件的收集实用性、准确性，提高上报工作效率。

三是强化《医疗器械监督管理条例》培训。今年，协会将开展《医疗器械监督管理条例》专题培训，向从业人员及时传达学习法律法规信息，促进从业人员按照新的要求经营使用医疗器械，

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以适应市场的需要。

三、抓好其他培训工作

一是根据目前我县药品经营行业的实际，积极为参加执业药师考试的专业人员服务，开展执业药师考前培训。随着新版GSP的修订，对药品经营者的要求更高，从业人员也在积极争取报考执业药师，协会将加强培训，做好指导工作，争取提高通过率。

二是加强从业人员日常培训工作，特别是《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等内容，促进从业人员加强自律，强化药品、医疗器械日常管理，提高药品、医疗器械质量水平。

四、培训要求

一是各********要积极参加协会组织的培训。通过精心组织，培训内容非常实用和丰富。培训既是对从业人员业务水平的提高，也是从业人员间相互交流的平台，获取信息的渠道。因此各********接到培训通知后，要尽最大努力安排时间参加，无事不得请假。

二是遵守课堂纪律。老师所讲内容是通过精心备课，在有限的时间内尽可能交流更多的知识，因此各从业人员在培训课堂期间必须遵守课堂纪律，保持手机静音或关机状态，不得随意走动，讲话，影响他人听课。

附件2：

**********从业人员及会单位从业人员培训安排表

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培训时间 主要培训内容 参训人员 备注 分片区进行 全体********药品管理相关法律法规及负责人、质量管AAAA3-4月 GSP管理内容 理人员和从业人员 AAAA4月 部分药品医疗药品不良反应、医疗器械不器械经营使用从良事件报告业务培训 业人员单位 报考执业药师的********从业人员 集中培训 AAAA7月 执业药师考前辅导与培训 集中培训 AAAA9月 药品（医疗器械）经营专题讲座 部分********负责人 集中宣讲

**********办公室 AAAA3月2日印 （共印1000份）

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