设计开发全套记录

设计和开发操纵流程图

工程建议书 顾客要求 市场需求 上级任务 本公司需要 评审 N Y 设计和开发方案书 N Y 设计和开发任务书 N 批准 产品技术文件、图纸 设计开发输出〔编制输出文件〕 对产品的操作、搬运要求 Y 必要的修改 产品验收准则 N 评审 其它要求 N

评审 Y N 设计更改 验证 Y 确认 N 产品定型 设计输入文件

产品设计开发方案

工程名称： 开发周期： 设计人员 资源配置： 阶段划分及主要内容 决策阶段 编制设计任务书 设计任务书的评审 责任部门 文档可编辑

工程X： 工程总负责人： 职位 设计人员 职位 设计人员 职位 责任人 完成时间 文档可编辑

初步技术设计 设计阶段 初步技术设计评审 工作图设计 样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制 试制阶段 小批量试制打算 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结汇报 产品定型鉴定 定型投产正式生产前的打算 阶段 转入正式生产 备注： 编制/日期 审核/日期 批准/日期 设计内容可依据实际情况作出改变。 表格编号：QR—7.3—01 设计开发任务书

产品型号： 产品开发起止日期： 产品名称： 工程负责人： 目标本钱： 依据的标准或法律法规〔包含名称、编号、版本、章节号等〕： 产品功能描述： 文档可编辑

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技术参数及性能指标： 产品结构要求： 顾客特别要求： □ 无 □ 有，具体描述： 其它要求： 备注： 会签评审： 部门 编制/日期 评审人/日期 审核/日期 职位 部门 批准/日期 评审人/日期 表格编号：QR—7.3—02 职位 设计开发评审汇报

产品型号： 产品名称： 评审类别：□初步设计评审 □工艺方案评审 □其他： 评审主持人： 评审时间： 评审对象： 〔初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图〔原理图〕、主要零部件方案图、设计计算书、特别外购件清单等初步技术设计的输出〕 〔工艺方案评审的对象：工艺方案〕 评审内容：□内打“√〞表示通过评审，打“？〞表示有建议或疑问。 初步1.标准符合性□ 2.结构合理性 □ 3.加工可行性 □ 4.采购可行性 □ 技术5.可维修性 □ 6.可检验性 □ 7.美观性 □ 8.平安性、环境影响□ 设计9.操作方便性□ 10.预防误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性 □ 评审 13. 文档可编辑

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工艺1.经济性 □ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□ 方案5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性 □ 评审 9. 存在问题及改良的建议〔与评审没通过的内容对应〕： 评审结论： 评审人签名： 部门 编制/日期 评审人/日期 审核/日期 职位 部门 批准/日期 评审人/日期 职位 评审结论中改良措施的验证情况： 验证人： 表格编号：QR—7.3—03 设计开发验证汇报

产品型号： 验证单位 测试样品编号： 依据的标准或法律法规： 序号 产品名称： 试验起止时间： 标准或法律法规名称 编号、版本 适用章节 序号 主要试验仪器及设备： 仪器设备编号 仪器及设备名称 计量有效期 文档可编辑

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实际检测值 设计输入/标准的要求值 结论 试验/检测汇报内容摘要及其与设计输入〔设计技术任务书〕/标准的对比情况： 序号 检测工程 设计验证总结论： 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 验证结论中改良措施的验证情况： 〔产品鉴定汇报〕

验证人： 表格编号：QR—7.3—04 设 计 确 认 报 告

产品型号： 鉴定主持人： 产品名称： 鉴定会议时间： 鉴定会议地点： 鉴定过程及内容： 提示：鉴定开始前，开发部应打算鉴定资料，包含设计任务书、设计输出文件、评审、验证记录、产品试制总结汇报、客户试用汇报等。 鉴定的内容包含：检查样机是否在机构、性能、外观等质量上到达设计任务书或合约规定的要求，审查产品图样及技术文件是否符合有关标准规定，是否齐全、正确、统一，是否能指导生产；对产品技术质量水平的先进性做出评价. 文档可编辑

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鉴定结论及建议： 提示：鉴定结论包含： 1、产品到达设计任务书及客户要求、标准的评价。 2、产品图样、设计文件、工艺文件是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价。 3、产品结构、设计文件、工艺、技术水平、生产能力、技术指标的先进性，用户使用的可靠性、稳定性以及采纳国内外先进技术标准等方面的评价。 4、是否具备产品定型的条件。 鉴定人签名： 鉴定人 编制/日期： 部门/单位 审核/日期： 职位 批准/日期： 鉴定结论中改良措施的验证情况： 验证人： 表格编号：QR—7.3—05 设计评审、设计验证、设计确认的比拟

目的 评价设计结果满足质量要求的能力 证实设计阶段输出是否确保设计阶段输入要求 通过产品确认设计是否满足使用要求

对象 各设计阶段结果 设计输出文件、计算书或样品等 通常是最终产品(样品)

参与人员 与被评审设计阶段有关的全部职能门代表需要时也包含其它专家 通常是设计部门 必须包含使用者或能代表使用要求的人员

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时机 设计适当阶段，该阶段结束前，但最终设计阶段完成必须评审 设计适当阶段，一般是设计阶段输出形成结果时 成功的设计验证后，一般针对最终产品，也可阶段确认

设计评审：为了评价设计满足质量要求的能力，识别问题，假设有问题提出解决方法，对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。

设计验证：为了评价设计满足质量要求，通过检查和提供客观证据，说明现定要求已经满足的认可。

设计确认：为了评价设计满足质量要求，通过检查和提供客观证据，说明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可。

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产 品 试 制 通 知 单

产品型号： 产品名称： 试制数量： 试制起止时间： 发往部门 采购 生产 质检 技术 样机 注塑 部件外协 装配 总经办 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 表格编号：QR—7.3—06 文档可编辑

试制类别：□样机 □小批量 □产品改良 □其他： 份数 文档可编辑

图样及技术文件更改通知单 文件号： 版序变化：由 版→ 版 修改原因： 文件名： 更改方法：□划改 □换新 更改实施期限： 年 月 日 适用产品： 共 页 第 页 修 改 内 容： 修改前 修改后 需同时更改的文件 文件编号 版本变化 分发至以下部门 部门 技术 生产 采购 质检 仓库 份数 签收 对产品的影响 □对交付的产品及其组成局部无不利影响 □其它： 更改评审结论及跟踪措施 生产打算 □不需要打算，可马上执行。 □完成日期： 年 月 日 □其它： 制品处理 □库存及半成品共 件，全部报废 □库存及半成品共 件，用完为止 □库存及半成品共 件，整修后再用 □其它： 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 表格编号：QR—7.3—07 文档可编辑