医疗器械采购管理制度范本（2篇）

第一章 总则

第一条 为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透明和合法性，制定本制度。

第二条 本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关法律法规相一致。

第三条 采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采购效率，优化供应链，减少采购成本。

第四条 采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。

第五条 本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同管理、采购监督等方面的规定。

第二章 采购流程

第六条 采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。

第七条 需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。

第八条 采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。

第九条 招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。

第十条 投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。

第十一条 投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。

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第十二条 评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。

第十三条 合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明确合同履行的各项要求。

第十四条 合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物品的交付和验收工作。

第三章 采购程序

第十五条 采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形式。

第十六条 询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最终确定供应商。

第十七条 招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标人。

第十八条 竞争性磋商是在符合法律法规的前提下，采购单位与供应商进行竞争性磋商，确定中标人。

第十九条 采购程序的具体操作和要求应根据采购金额和不同情况进行具体规定，并在采购文件中明确。

第四章 采购评审

第二十条 采购评审应公开、公正、公平进行，评审专业人员应遵循客观公正原则，按照相关法律法规的规定进行评审工作。

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第二十一条 评审小组应由具备相关专业知识和经验的人员组成，评审结果应按照确定的评审标准进行评分，评分结果应被记录、签字确认。

第二十二条 采购评审应根据采购物品和需求的不同，确定评审标准和权重比例，评审标准应体现医疗器械的质量要求和市场价格。

第二十三条 采购评审过程应做到公开透明，评审人员不得参与与供应商的任何形式的不正当接触，不得接受任何形式的回扣、礼物或好处。

第五章 合同管理

第二十四条 采购合同应具备合法性、权威性、明确性、完整性等特征，合同内容应包括采购物品、数量、金额、交货期限、质量要求、支付方式等。

第二十五条 采购合同执行应按照合同的约定和要求进行，任何变更都应经双方书面确认。

第二十六条 采购合同的履行应由专人负责，并定期进行跟踪和检查，确保合同的执行情况和质量要求。

第二十七条 采购合同的验收应由经验丰富的专业人员进行，验收结果应被记录并送交相关部门备案。

第六章 采购监督

第二十八条 采购监督应由专业监督人员负责，包括对采购过程的监督、合同履行情况的监督和质量安全的监督等。

第二十九条 采购监督人员应遵循公正、公平、公开的原则，对采购过程中的违规行为和问题进行及时发现、纠正和处理。

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第三十条 采购监督应做到全程监控，全面监督，确保采购过程的廉洁和合法性。

第三十一条 对于违反采购管理制度的行为，应视情况采取相应的纪律处分措施，并依法追究法律责任。

第七章 附则

第三十二条 本制度由本单位负责制定和解释，自发布之日起施行。

第三十三条 对本制度的解释权归本单位所有，本单位有权对本制度进行调整和修改，修改后的制度应重新发布。

第三十四条 本制度未尽事宜，可由本单位进行具体规定。 以上是医疗器械采购管理制度的范本，其中不含首先、其次、另外、总之，最后等分段语句。

医疗器械采购管理制度范本（二）

一、概述

本文旨在规范医疗器械采购过程，确保医疗器械的安全和有效使用。由于医疗器械涉及患者的生命安全，因此采购过程必须严格遵循一系列规定和程序。本制度适用于医疗机构的医疗器械采购管理。

二、采购需求确认和计划

1. 采购需求的确认应由相关科室提出，并经过科室主任审批后上报采购部门。

2. 采购部门根据采购需求进行采购计划编制，包括采购数量、预算和采购时间等。

三、采购方式选择

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1. 采购部门根据采购计划和相关法律法规，选择合适的采购方式，如公开招标、竞争性谈判、询价或单一来源采购等。

2. 对于高风险的医疗器械，应优先考虑竞争性招标或竞争性谈判的方式进行采购。

四、供应商资格审查

1. 采购部门应对响应采购需求的供应商进行资格审查，包括供应商的注册资质、生产能力、质量管理体系等方面。

2. 应通过查询相关政府部门数据库和相关证书进行有效性验证，并记录资格审查的结果。

五、招标文件编制

1. 招标文件应包括招标公告、招标文件、投标文件等内容，并通过采购部门审核后在适当的媒体上发布。

2. 招标文件应明确采购要求和评标标准，确保公平、公正、透明。

六、供应商选择和评审

1. 采购部门应根据评标标准，对投标文件进行评审，并记录评审结果。

2. 评审结果应经相关部门负责人审核并公示，确保采购过程的透明度。

七、合同签订

1. 采购部门与中标供应商签订合同，明确双方的权利与义务，包括供货期限、价格、质量要求、售后服务等内容。

2. 合同应由法律部门审核，并将副本存档。 八、供货验收

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1. 采购部门应协调相关科室和质量管理部门对供货进行检查和验收。

2. 验收合格后，采购部门应及时结算支付。 九、供应商绩效评价

1. 采购部门应对供应商的绩效进行评价，并记录评价结果。 2. 供应商的绩效评价结果将作为下次采购决策的参考。 十、风险管理

1. 采购部门应对各种风险进行评估和管理，并采取合适的措施进行风险控制。

2. 风险管理包括但不限于对供应商的信用风险、产品质量风险和合同履约风险的管理。

十一、职责和权利

1. 采购部门负责医疗器械采购的组织和实施。

2. 相关科室负责提出采购需求，并配合采购部门开展工作。 3. 监察部门负责对医疗器械采购过程和结果进行监督和检查。 十二、培训和纪律

1. 采购部门应对员工进行培训，提高其采购管理能力和法律法规意识。

2. 对违反采购管理制度的行为，采取相应纪律处分，包括但不限于警告、停职、开除等。

十三、制度的修订和完善

1. 采购部门应定期对采购管理制度进行修订和完善。

2. 制度的修订和完善应经相关部门负责人批准，并及时告知相关人员。

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以上为医疗器械采购管理制度的范文，可根据实际情况进行修改和补充。特此制定，以求更好地规范医疗器械采购工作，保障患者的生命安全和医疗质量。

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