文件类型 程序文件 中山市普瑞斯光学技术有限公司 版 本 受控号 B/01 0 1 OF 4 文件编号 QEP-PZ-003 内部审核控制程序 管理部门 品证课 文件修订记录 修订日期 2005-12-31 2006-10-10 2008-12-22 章节 全文 全文 修 订 内 容 首次制定 1. 增加“文件修订记录”页； 2. 增加文件“受控号”栏； 3. 对文件内容进行格式重排； 4. 版本号由A/00升到 B/00。 1. 更改部门职称 2. 版本号由B/00升到 B/01 编制 批准 程九胜 丁明川 杨金生 丁明川 王丽 页 序 文件类型 程序文件 中山市普瑞斯光学技术有限公司 版 本 受控号 B/01 2 OF 4 文件编号 QEP-PZ-003 内部审核控制程序 管理部门 1目的 品证课 页 序 根据管理手册要求，审核公司质量环境管理体系涉及的各部门所开展活动及其结果是否符合要求，验证和评价质量环境体系的符合性、有效性，为质量环境管理体系的改进提供依据。 2适用范围 适用于公司内部管理体系的审核。 3职责 3.1管理者代表负责制订《年度内部审核计划》； 3.2管理者代表负责领导、组织公司的内部审核工作，任命审核组长，并指派内审员； 3.3审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对各部门质量环境管理体系运行情况进行审核、评价和报告； 3.4内审员负责编制分工范围内的检查表、完成分工范围内的审核任务、报告审核结果、配合并支持审核组长工作。 3.5各部门对审核中发现的不符合项，负责在规定时间内制订纠正措施并组织实施。 4工作程序 4.1内审策划 4.1.1每年12月底由管理者代表策划下一年度的内审方案，策划时要考虑拟审核的过程和受审核区域的状况、重要性以及以往审核的结果。应保证每个部门每年至少接受一次内部审核。 4.1.2年度内审方案的内容包括审核目的、审核范围、审核依据、审核时间、审核方法等。 4.1.3内审方案经总经理批准后下发到各部门。 4.1.4以下几种情况，应根据需要由管理者代表组织进行年度内审方案外的临时审核。 a) 法律、法规和其他外部要求发生变化； b) 相关方的要求或投诉； c) 发生重大的质量事故、环境事故； 4.2审核准备 d) 管理体系发生了大幅度变更。 4.2.1由管理者代表指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配任务时应注意：审核人员必须是与被审核区域无直接责任的人员。 4.2.2审核组长负责编制审核实施计划，经管理者代表批准后，在审核前5天下发给各受审部门。 审核实施计划的内容包括： a) 受审核部门、审核的目的、范围、日期； b) 审核依据、审核的主要内容及时间安排； c) 审核员的分工。 文件类型 程序文件 中山市普瑞斯光学技术有限公司 版 本 受控号 B/01 文件编号 QEP-PZ-003 内部审核控制程序 管理部门 品证课 页 序 3 OF 4 4.2.3受审核部门收到审核实施计划后，如果对审核日期和审核内容有异议，应在两天之内通知审核组，经过协商后可以调整审核计划。 4.3 审核实施 4.2.4审核组长组织审核组成员编制审核检查表，审核检查表由审核组长最终审定。 4.3.1召开首次会议 首次会议由审核组长主持，全体审核组成员、受审核部门代表、主要工作人员、管理者代表参加，必要时有总经理参加。 首次会议的内容包括： a) 审核组长介绍审核组成员及分工； b) 审核组长明确审核的目的和范围； c) 审核组长简要介绍审核的依据、审核过程安排、审核采用的方法； d) 必要时审核组长解释何谓“主要不合格项”和“次要不合格项”等； e) 确定末次会议的时间、地点及参加人员； f) 澄清审核实施计划中不明确的内容。 4.3.2现场审核 a) 各审核人员按审核实施计划的分工及审核检查表开展审核工作； b) 审核员通过交谈、查阅文件、记录、观察、检查现场等方式收集审核证据，检查管理体系的运行情况。 c) 控制审核进度、审核活动、审核结果，使审核顺利地按预期安排完成； d) 审核组长安排好审核组内部沟通及汇总的时间，以讨论、评估在审核时所得到的证据，及时了解审核进度和状况。 4.3.3现场审核结束后，末次会议召开前，审核组长召集审核组成员召开审核组总结会议，汇总审核发现不合格项，确定所有不符合报告。 4.3.4不符合类型 ●严重不符合项一般有以下几种类型： a) 系统性失效: 指质量环境管理体系中的某一过程出现全面失效的现象； b) 区域性失效：指某一区域（部门）所涉及到的各过程中的多个均出现失效现象 c) 出现严重产品质量、环境事故或给公司信誉造成严重影响的； d) 影响体系运行的后果所产生的严重的不合格情况，导致纠正难度大，需较多的人力、财力和时间； e) 有程序但未实施或执行。 ●轻微不符合项一般有以下几种： a) 对满足体系文件要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题； b) 对保证所审区域的体系而言，是次要问题，对系统影响不大，纠正较容易； 文件类型 程序文件 中山市普瑞斯光学技术有限公司 版 本 受控号 B/01 4 OF 4 文件编号 QEP-PZ-003 内部审核控制程序 管理部门 品证课 4.3.5末次会议 表参加，必要时有总经理参加。会议内容包括： a) 重申审核目的、范围和依据； b) 向受审核部门说明审核发现，以使各部门清楚审核结论； c) 宣读和发出“不符合项报告”； d) 提出审核组的建议和审核结论； 4.4审核报告 e) 审核组长说明采取纠正措施的要求，说明对纠正措施采取的监督工作。 页 序 由审核组长召开末次会议，全体审核组成员、受审核部门代表、主要工作人员、管理者代4.4.1审核报告由审核组长在完成全部审核后组织编写，并在1周内送达管理者代表，审批后，原件由管理者代表留存，复印件分发到总经理、受审核部门、不符合项所涉及的相关部门。 4.4.2内部审核报告一般包括:审核目的、依据、审核时间、审核范围、审核组成员、审核内容、 4.5纠正措施的跟踪验证 现场审核情况综述、审核结论等。 4.5.1“不符合项报告”发出后，受审核部门应进行不符合原因分析并制定纠正措施，经管理者代表审批后，由责任部门组织实施。 4.5.2在规定的纠正措施计划完成日期后，实施纠正措施的跟踪验证由品证课负责；涉及公司品证课本身的纠正措施，由管理者代表跟踪验证。 4.5.3品证课对纠正措施进行验证后，将结果记录入“不符合项报告”中，交管理者代表审核。 4.6内部审核结果应提交管理评审。 5相关文件 4.5.4内部审核中使用的全部记录由品证课按《记录控制程序》要求进行保存。 5.1《记录控制程序》 文件编号：QEP-WK-002 6记录 6.1《内部审核计划》 表格编号：PR-WK-016-A/00 6.2《内部审核检查表》 表格编号：PR-WK-017-A/00 6.3《不符合项报告》 表格编号：PR-WK-018-A/00 6.4《内部审核报告》 表格编号：PR-WK-019-A/00