一、目的:
为保证在库医疗器械质量,规范养护过程的操作,特制定本程序。
二、范围:
医疗器械储存过程中的质量控制管理。
三、职责:
养护员负责按本程序规定操作。
四、程序:
1、每天上午8时-9时、下午2时-3时对仓库进行温湿度检查和记录,如超过标准,及时采取调控措施;
2、每月对在库医疗器械进行质量检查,并作好检查养护记录;
3、在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械;
(1)挂黄牌(停止发货);
(2)填写“停售通知单”。通知经营部停止开票;
(3)填写“药品质量复检单”报质量管理部复查处理;
(4)根据质量管理部处理意见,不合格的医疗器械移至不合格品库;合格的摘黄牌,恢复销售。
4、每季度作养护总结报质量管理部。
四、医疗器械出库复核程序
一、目的:为保证出库医疗器械的`质量,规范医疗器械出库过程的操作,特制定本程序。
二、范围:出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。
三、职责:复核员负责按本程序规定操作。
四、程序:
1、按发货凭证所列医疗器械的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等核对;
2、质量状况检查;
3、复核过程中发现差错退保管员;
4、质量不合格的终止发货,通知养护组处理;
5、拼箱医疗器械填写拼箱单,封箱,贴拼箱标志;
6、做好复核记录并签章;
7、复核无误,移交待运库或点交给客户,并办理交接、签收手续。
七、销后退回医疗器械处理程序
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