搜索
您的当前位置:首页正文

欧洲市场监管系列文章

来源:二三娱乐

欧洲自一体化进程以来,其成员国发展至今,已有28个国家,作为世界上最为发达的区域性经济集团,同时又是中国出口贸易三个主要区域性市场之一。不仅是中国第四大出口市场和第二大进口供应商,中国是欧盟第二大贸易伙伴,同时也是中国最大的技术贸易伙伴。

借助于欧洲经济一体化的优势,欧盟内部货物的自由流通体制,中国产品得以较低的交易成本进入欧盟。

欧盟对产品的监管分为几个阶段,2008年以前是旧体制模式,之后采用了新的法规框架,整合了产品安全和质量管控的相关法规,明确了协调法规的定义,产品符合性评估模块和使用规则,经济行动人的责任,通报流程规则,产品追溯要求,资质要求,质量管理标准,符合性评估流程等等。构成了一个全天候360度的质量和市场监管体系链条。

一个主要变化是,欧盟从重视产品的市场准入转移到重视产品的市场监管和整个产品声明周期的管控。

例如对于经济行动人,对一个产品的供应链上的所有相关人/企业做了明确的划分,制造商,授权代表,分销商,进口商等角色,分别赋予其相应的责任和义务。并且对电子商务的中间商角色也做了相应规范要求。另外对于法规机构,通报机构,监管国家认证机构的机构,市场监管机构等等也做了明确划分。

下面是一些常见问题汇总:

1.欧盟各国年度监管计划在哪里查?

例如法国2016年度的监管计划中,监管工作分为对产品的文件检查和产品特性两个方面。

如果不符合法规要求,有健康和安全危险,可以禁止进入欧盟市场,从销售网点下架,或产品召回,甚至对经济行动人进行罚款处罚。

2.谁来监管

3.重点监管哪些产品和领域?

从欧盟网站上下载对应国家的监管计划,在最后几页会列出详细的重点抽查产品品类和领域。

4.产品出了安全事故或风险,或有消费者投诉,会有什么行动?

另外还有IT系统作为支持,在欧洲有市场监管咨询交流系统(ICSMS)

5.如果制造商或进口商发现产品有危险,怎么通报给欧盟RAPEX机构?

6.如果产品有问题,欧盟成员国怎么评估和管理风险?

欧盟成员国根据欧盟通用风险评估方法进行评估,给出了详细的评估定义,方法和分析过程和工具。

这个风险评估方法是针对市场监管行为,而非制造商进口商等自行产品评估使用。

7.欧盟消费者遇到产品问题,怎么提交RAPEX风险报告?

8.监管法律是如何制定的?

我们首先了解下欧盟的法规体系,欧盟法律文件主要有法规,指令,决议,建议和意见组成。其中法规Regulation对所有成员国强制执行,而指令Directive对必须达到的结果进行规定,成员国自行决定实现的方法和途径,决议Decision只对其接受对象有约束力。建议和意见为导向性参考文件,不具有强制性。

9.欧盟有哪些立法和权力机构?

欧盟委员会(European Commission):由欧盟各成员国政府提名,再由欧洲议会批准,行使欧盟行政机构职能,也就是政府。其成员不通过选举产生、亦不向选民负责,故委员会不被选民意见左右,也不会被解散。负责起草法令、负责欧盟各项法律文件(指令、条例、决定)的具体贯彻执行。

欧洲理事会(European Council):欧盟最高决策机构,由欧盟各成员国的国家元首或是政府首脑加上欧盟委员会主席组成。负责欧盟的立法与决策。

欧洲议会(European Parliament):由欧盟各成员国的公民直接选举产生,主要为欧盟的参与立法(和欧盟理事会共享立法权)、监督、预算和咨询机构。

10.举例分析下欧盟法律的起草和立法单位

常见的GPSD指令

DIRECTIVE2001/95/EC OFTHE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 3 December 2001 on general product safety

此指令由欧洲议会和欧盟理事会共同决策。

Having regard to the proposal from the Commission

此指令由欧盟委员会提议。

其他常见的LVD,EMC等指令结构同上。

我们再看看吸尘器的ErP能效法规

COMMISSION REGULATION (EU) No 666/2013 of 8 July 2013 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for vacuum cleaners

此法规由欧盟委员会制定,是为了实施欧洲议会和欧盟理事会的2009/125/EC指令而制定的法规。

我们再看下认可和市场监管的法规,由欧洲议会和欧盟理事会制定。

REGULATION (EC) No 765/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93

我们再看下欧盟产品市场通用框架的决议,由欧洲议会和欧盟理事会联合采纳。

DECISIONS ADOPTED JOINTLY BY THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL DECISION No 768/2008/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC

综上分析,法规由欧洲议会和欧盟理事会联合制定,或欧盟委员会制定,法规只能由欧盟委员会起草。而指令多由欧洲议会和欧盟理事会制定。 

Top